Betegtájékoztató

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.  Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp Extra belsőleges oldatos cseppek (későbbiekben Béres Csepp Extra cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.  Tudnivalók a Béres Csepp Extra cseppek szedése előtt

3.  Hogyan kell alkalmazni a Béres Csepp Extra cseppeket?

4.  Lehetséges mellékhatások

5.  Hogyan kell Béres Csepp Extra cseppeket tárolni?

6.  További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓgySZER A BÉRES CSEPP EXTRA CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Béres Csepp Extra cseppek nyomelemeket tartalmazó roboráló készítmény.

Alkalmazása javasolt nyomelempótlásra:

• az immunrendszer működésének, a szervezet ellenállóképességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején;

• hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén,

• fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére,

• kiegészítő terápiaként tumoros betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.

 

2.         TUDNIVALÓK A BÉRES CSEPP EXTRA CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Béres Csepp Extra cseppeket

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Béres Csepp Extra cseppek egyéb összetevőjére;

- ha Önnek fémallergiája van;

- ha súlyos veseelégtelenségben, illetve vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségekben (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) szenved.

 

A Béres Csepp Extra cseppek fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- ha máj- és epeúti betegségekben szenved, tekintettel arra, hogy a nyomelemek egy része az epével ürül, így a kiválasztás zavart szenvedhet.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Együttszedése más nyomelemtartalmú készítménnyel kerülendő. A Béres Csepp Extra cseppek és más gyógyszerek bevétele között legalább 1 óra teljen el.

Egyes fájdalomcsillapítók (acetilszalicilsav, indometacin) rendszeres szedése a vas felszívódását gátolhatja.

Egyes vizelethajtók (furoszemid, tiazidok) a cink, mások (etakrinsav, tiazidok) a magnézium felszívódását, gyomorsav csökkentő készítmények a vas felszívódását, az ún. tetraciklin típusú antibiotikumok pedig egyes nyomelemek felszívódását gátolhatják.

 

A Béres Csepp Extra cseppek egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni, mert romlik a hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea csersavtartalma okozza. Néhány csepp citromlével, citrompótlóval, esetleg aszkorbinsavval ízesített teában a fekete elszíneződés nem alakul ki.

Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelem (sok fitinsavat tartalmaznak pl. a gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér és búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás alatt az adagolási javaslat figyelembevételével alkalmazható.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Béres Csepp Extra cseppek a javasolt adagolásban nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

 

3.         HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BÉRES CSEPP EXTRA cseppekET?

 

A Béres Csepp Extra cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

 

Megelőzés céljából:

10-20 kg testsúly esetén naponta 2 x 5 csepp vagy 2-szer 2 lenyomás ,

20-40 kg testsúly esetén naponta 2 x 10 csepp vagy 2-szer 4 lenyomás  ,

40 kg testsúly felett naponta 2 x 20 csepp vagy 2-szer 8 lenyomás .

 

A felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként:

10-20 kg testsúly esetén naponta 2 x 10 csepp vagy 2-szer 4 lenyomás ,

20-40 kg testsúly esetén naponta 2 x 20 csepp vagy 2-szer 8 lenyomás ,

40 kg testsúly felett naponta 3 x 20 csepp vagy 3-szor 8 lenyomás .

 

Kiegészítő kezelésként tumoros betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására 40 kg testsúly felett - orvosi javaslatra - az előzőeknél magasabb napi adag is alkalmazható, amely a 120 cseppet (ami 48 lenyomással egyenértékű) nem haladhatja meg. Ez esetben a napi adagot 4 egyenlő részletben ajánlott bevenni.

 

A Béres Csepp Extra belsőleges oldatos cseppek 1 x 30 ml, 2 x 30 ml, 4 x 30 ml, 1 x 100 ml, 2 x 100 ml cseppentős kiszerelés mellett, 1 x 30 ml, 2 x 30 ml, 4 x 30 ml, 1 x 100 ml, 2 x 100 ml adagolópumpás kiszerelésben is rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel.

Felhívjuk a figyelmét, hogy az adagolópumpás kiszerelés esetén 1 lenyomással kinyerhető mennyiség hatóanyag-tartalma nem egyezik meg a cseppentős kiszerelés esetén kinyerhető 1 cseppnyi mennyiség hatóanyag-tartalmával. Az adagolópumpás üveg használatával kapcsolatos részletes információkat lásd a jelen tájékoztató végén.

 

Gyermekkori alkalmazása

Gyermekek is szedhetik a gyógyszert a javasolt adagolásban. 10 kg testsúly alatti gyermek esetén a készítmény adását beszélje meg a gyermekorvossal, ha a javasolt dózis napi 5 cseppnél kisebb, a cseppentővel ellátott kiszerelést kell alkalmazni. A javasoltnál nagyobb adagok bevételét megelőzendő - a gyermekek biztonsága érdekében - a készítmény gyermekektől elzárva tartandó.

 

A gyógyszert étkezés közben, legalább fél deciliter folyadékban (p1. víz, gyümölcslé, szörp, tea) ajánlott bevenni. A készítménnyel együtt minden alkalommal 50 mg C-vitamint (pl. 1 db Béres C-vitamin tabletta) is be kell venni.

 

A készítményt betegségmegelőzés céljából, a megadott adagban alkalmazva, az optimális hatás kialakulása - a tapasztalatok szerint - kb. 6 hetes folyamatos szedést követően várható, és ez a hatás a betegségmegelőzésre ajánlott adag további folyamatos szedésével a kívánt ideig (pl. téli hurutos, influenzás időszak vége) fenntartható.

A kezelésre ajánlott dózist a panaszok, tünetek fennállása alatt folyamatosan javasolt alkalmazni. A panaszok újbóli jelentkezésekor a kezelés megismételhető.

A Béres Csepp Extra cseppeket kiegészítő terápiaként alkalmazva (pl. tumoros betegségben) a kúra időtartamát egyénileg, a beteg állapota és az aktuális kezelés(ek) figyelembevételével határozza meg kezelőorvosa.

 

Ha az előírtnál több Béres Csepp Extra cseppeket vett be

A javasoltat meghaladó adag bevételekor átmeneti gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, ebben az esetben forduljon kezelőorvosához.

 

Ha elfelejtette bevenni a Béres Csepp Extra cseppeket

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Béres Csepp Extra cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ritka mellékhatások (1000 betegnél kevesebb, de 10000 betegnél több mint 1 esetben): elsősorban éhgyomorra, vagy a szükségesnél kevesebb folyadékkal való bevétel esetén - enyhe, átmeneti gyomorpanaszok felléphetnek.

 

Nagyon ritka mellékhatások (10000 betegnél kevesebb, mint 1 esetben):

túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés) kialakulhat.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.         hogyan kell a béres csepp Extra cseppeket tárolni?

 

Legfeljebb 25 °C -on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Cseppentőbetéttel ellátott kiszerelés:

Az üveg felbontása után 3 hónapon belül használható fel.

 

Adagolópumpával ellátott kiszerelés:

Az üveg felbontása és az adagolópumpa behelyezése után 6 hónapon belül használható fel.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.         további információk

 

Mit tartalmaz a Béres Csepp Extra cseppek

 

- A készítmény hatóanyagai 1 ml (18 csepp) vizes oldatban:

 

Cink (cink-szulfát-heptahidrát formájában)                           2,23 mg

Vas (vas(II)-szulfát-heptahidrát formájában)                         2,00 mg

Magnézium (magnézium szulfát-heptahidrát formájában)     0,40 mg

Mangán (mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában)           0,31 mg

Réz (réz-szulfát-pentahidrát formájában)                              0,25 mg

Molibdén (ammónium molibdát-tetrahidrát formájában)                   0,19 mg

Vanádium (ammónium- metavanadát formájában)                0,12 mg

Bór (bórsav formájában)                                                       0,10 mg

Fluor (nátrium-fluorid formájában)                                       0,090 mg

Kobalt (kobalt-klorid-hexahidrát formájában)                       0,025 mg

Króm (króm(III)-klorid-hexahidrát formájában)                    0,018 mg

Szelén (vízmentes nátrium szelenit formájában)                    0,012 mg

 

- Egyéb összetevők: borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, amino-ecetsav (glicin), glicerin, kénsav, tisztított víz.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

30 ml, 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, polietilén cseppentőbetéttel lezárt barna üvegbe töltve. 1 db üveg egy dobozban (30 ml, 100 ml). 2 db vagy 4 db 30 ml-es vagy 2 db 100 ml-es üveg egy dobozban.

 

30 ml, 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal lezárt barna üvegbe töltve. 1 db üveg (30 ml, 100 ml) és egy műanyag adagolópumpa, dobozban. 2 db 30 ml-es vagy 2 darab 100 ml-es üveg, két műanyag adagolópumpával dobozban. 4 db 30 ml-es üveg, négy műanyag adagolópumpával dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Béres Gyógyszergyár Zrt.

1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Magyarország

Tel.: 06-1-430-5500

Fax: 06-1-250-7251

E-levél: info@beres.hu

 

Gyártó

Béres Gyógyszergyár Zrt.

5005 Szolnok, Nagysándor József út 39.

Magyarország

 

OGYI-T-21700/01      1×30 ml üvegben

OGYI-T-21700/02      4×30 ml üvegben

OGYI-T-21700/03      1×100 ml üvegben

OGYI-T-21700/04      2×100 ml üvegben

OGYI-T-21700/05      2×30 ml üvegben

OGYI-T-21700/06      1 x 30 ml üvegben, 1 adagolópumpával

OGYI-T-21700/07      2 x 30 ml üvegben, 2 adagolópumpával

OGYI-T-21700/08      4 x 30 ml üvegben, 4 adagolópumpával

OGYI-T-21700/09      1 x 100 ml üvegben, 1 adagolópumpával

OGYI-T-21700/10      2 x 100 ml üvegben, 2 adagolópumpával

 

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. január

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.