betegtájékozatató

fexofenadin-hidroklorid

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei hét napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Telfast 120 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Telfast 120 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Telfast 120 mg filmtablettát?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Telfast 120 mg filmtablettát tárolni?
6.További információk

 

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELFAST 120 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Szezonálisan jelentkező allergiás megbetegedés, a szénanátha (rhinitis) tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszer – felnőttek, valamint 12 éves kor feletti gyermekek részére.

 

 

2.TUDNIVALÓK A TELFAST 120 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Telfast 120 mg filmtablettát:
ha allergiás (túlérzékeny) a fexofenadin-hidrokloridra vagy a Telfast 120 mg filmtabletta egyéb összetevőjére,
szoptatás ideje alatt,
A Telfast 120 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal, egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható:
idős korban,
vese- és májkárosodásban,
terhesség ideje alatt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó, emésztési panaszokra szolgáló gyógyszert szed, a Telfast 120 mg filmtabletta és az emésztési panaszokra szolgáló gyógyszer bevétele között 2 óra különbséget javasolt tartani. Az emésztési zavarokra alkalmazott gyógyszer csökkentheti a Telfast 120 mg filmtabletta felszívódását és ezáltal a hatását.
A Telfast 120 mg filmtabletta együttes alkalmazása eritromicinnel (antibiotikum) vagy ketokonazollal (gomba elleni szer) két-háromszorosára növeli a Telfast hatóanyagának (fexofenadin) a vérben mérhető koncentrációját. Ez a jelenség azonban az egyenként adott gyógyszerekhez képest nem növeli a mellékhatások fokozódását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Telfast 120 mg filmtabletta terhesség ideje alatt kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető, egyébként nem javasolt. Szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer valószínűleg nem befolyásolja a járművezetési- és gépkezelői képességet, ezért járművezetés, ill. koncentrációt igénylő feladatok végzése megengedett.
Amennyiben Önnél mégis mellékhatások (fáradtság, álmosság, szédülés) jelentkeznek, ne vezessen gépjárművet és ne végezzen veszélyes munkát gépekkel.

 

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TELFAST 120 MG FILMTABLETTÁT?

A Telfast 120 mg filmtablettát mindig a betegtájékoztató előírása vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek, valamint 12 éves kornál idősebb gyermekeknek:
naponta egyszer egy 120 mg-os filmtabletta.
A filmtablettát vízzel kell bevenni étkezés előtt. A tünetek 7 napnál hosszabb fennmaradása illetve súlyosbodása esetén keresse fel kezelőorvosát.

Ha az előírtnál több Telfast 120 mg filmtablettát vett be:
Forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórházat. A túladagolás tünetei lehetnek: szédülés, álmosság, fáradtság, szájszárazság.

Ha elfelejtette bevenni a Telfast 120 mg filmtablettát:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Telfast 120 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:
nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint
gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint
nem gyakori:1000 beteg közül 1-10 beteget érint
ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint
nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint
nem ismert:a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg gyakoriság
Gyakori: fejfájás, bágyadtság, hányinger, szédülés.
Nem gyakori: fáradékonyság, álmatlanság, nyugtalanság, alvászavarok.
Ezen mellékhatások azonban hasonló mértékben je­lentkeznek, mint a hatóanyag nélküli tabletta (placebo) alkalmazásakor.
Ritka: bőrpír, csalánkiütés, viszketés, valamint túlérzékenységi reakciók (érödéma, mellkasi szorító érzés, légszomj, kipirulás).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.Hogyan kell a Telfast 120 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Telfast 120 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Telfast 120 mg filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga: 120 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tabletta-mag: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegenduzzadó kukorica-keményítő, mikrokristályos cellulóz
Bevonat: „rózsaszín vas-oxid keverék”, „sárga vas-oxid-keverék” (E171 és E172), povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz (E-5), titán-dioxid (E171), hipromellóz (E15), makrogol 400.

 

Milyen a Telfast 120 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Barack színű, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „012” kódjelzéssel, másik oldalán írott „e” jelöléssel ellátva. Törési felülete fehér színű. .
10 db, ill. 30 db filmtabletta, fehér átlátszatlan PVC/PE/PVDC/Alumínium buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Gyártó
sanofi-aventis Deutschland GmbH
D-65926 Frankfurt am Main, Németország
sanofi-synthelabo Ltd
Edgefield Avenue, Fawdon, Newcastle upon Tyne,
Tyne and Wear, NE3 3TT, Egyesült Királyság
OGYI-T-6450/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. július 3.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.