klotrimazol
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém készítményt?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém készítményt tárolni?
6.További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém hatóanyaga, a klotrimazol többféle gomba ellen hatásos ún. széles spektrumú antimikotikum.
A nemi szervek és környékének bizonyos gomba okozta fertőzéseinek kezelésére.
A krém a nőknél a szeméremajkak és a körülötte levő területek gyulladásának, valamint a férfiaknál fellépő makk- és fityma-gyulladás kezelésére is alkalmazható.

2.TUDNIVALÓK a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém készítményt
ha allergiás (túlérzékeny) a klotrimazolra, más hüvelyi gombaölő-készítményekre vagy a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém egyéb összetevőjére.
A Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém az alábbi esetekben kizárólag orvosi felügyelet mellett alkalmazható:
amennyiben először fordul elő gombás fertőzés
amennyiben az elmúlt 6 hónapban több mint 2 alkalommal fordult elő Önnél gombás fertőzés
amennyiben Ön vagy partnere nemi úton terjedő betegségben szenved, vagy szenvedett korábban
terhesség, vagy annak gyanúja esetén
alhasi fájdalom vagy fájdalmas vizelés esetén
kellemetlen szagú hüvelyi váladékozás esetén
véres hüvelyi váladékozás esetén
rendellenes vagy rendszertelen hüvelyi váladékozás esetén
amennyiben a szeméremtesten vagy a hüvely területén sebek, fekélyek vagy hólyagok jelennek meg
láz vagy hidegrázás esetén
amennyiben a kezelés során kipirosodás, irritáció vagy duzzanat fordul elő
Ha a tünetek több mint 7 napig fennállnak, olyan betegség állhat a háttérben, amely orvosi kivizsgálást igényel. A kezelés szükség esetén megismételhető, mindazonáltal a visszatérő fertőzések a háttérben meghúzódó betegségre utalhatnak, így ha a tünetek 2 hónapon belül visszatérnek, forduljon orvoshoz.
A gyógyszer ne kerüljön a szembe.
A gyógyszert nem szabad lenyelni.
A menstruáció alatt nem szabad a kezelést alkalmazni. A kezelést be kell fejezni a menstruáció kezdete előtt.
A kezelés alatt nem szabad tampont, hüvelyzuhanyt, spermicid készítményt vagy egyéb hüvelyi készítményt alkalmazni.
A szexuális aktus kerülendő a kezelés alatt, mivel a partner is megfertőződhet.
A latex tartalmú készítmények (pl. gumióvszer vagy pesszárium) hatásossága és biztonságossága csökkenhet a kezelés hatására.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Takrolimusz
A hüvelyben alkalmazott klotrimazol és a szájon át alkalmazott takrolimusz (immunszupresszáns szer) együtt alkalmazva megemelkedett takrolimusz-szintet eredményezhet. Ebben az esetben körültekintő orvosi megfigyelés szükséges.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Canesten 500 mg hüvelytabletta terhesség alatti alkalmazásáról nem állnak rendelkezésünkre klinikai vizsgálati adatok, de az eddigi vizsgálatok nem utalnak a Canesten által okozott káros hatásokra az anyával vagy a magzattal kapcsolatban. A terhesség első három hónapjában, mint minden gyógyszer, így a Canesten is orvosi javaslatra alkalmazható.
A terhesség utolsó 4‑6 hetében a szülőutak fertőtlenítésére is alkalmas.
Terhesség alatt a hüvelytablettát applikátor nélkül kell használni.
Szoptatás
A klotrimazol hüvelyi alkalmazása során a felszívódás csekély, ezért szoptatás alatti alkalmazása nem jelent kockázatot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém készítmény egyes összetevőiről
A Canesten krém cetil-sztearil alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém készítményt?

A Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja felnőtteknek:
Canesten 500 mg hüvelytabletta
A hüvelytablettát egyszeri alkalommal, este kell az applikátor segítségével mélyen a hüvelybe vezetni.
A buborékcsomagolás 1 db hüvelytablettát tartalmaz.
Canesten krém
A Canesten krémet naponta 2‑3 alkalommal vékony rétegben kell a fertőzött bőrterületre (nőknél a külső nemi szervektől az ánusz felé, férfiaknál a makk és fityma területére) felvinni és bedörzsölni.
A Canesten krémmel a kezelés időtartama általában 1‑2 hét.
A teljes kezeléshez 1 db Canesten 500 mg hüvelytablettát és 1 db Canesten krémet kell felhasználni.
Az újrafertőződés elkerülése érdekében a szexuális partner egyidejű helyi kezelése is szükségessé válhat, ha a fennálló tünetek (pl. viszketés, gyulladás) erre utalnak.
Gyermekkor
A Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém 18 éves kor alatt nem alkalmazható a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
A hüvelytablettát este, applikátorral kell mélyen a hüvelybe vezetni. Ez a leghatásosabban háton fekve, kissé felhúzott lábakkal érhető el.
A hüvelytabletta nedves közegben oldódik fel teljesen, nedvesség hiányában a feloldatlan darabok morzsálódva távozhatnak a hüvelyből. Ennek elkerülése érdekében olyan mélyen fel kell vezetni a tablettát, amennyire lehetséges.
Az applikátor használata:
1. Húzzuk ki az applikátor végét ütközésig. Helyezzük a hüvelytablettát az applikátorba úgy, hogy a tabletta lekerekített oldala félig kiálljon belőle. Az applikátor kerek végét enyhén nyomjuk össze ujjainkkal.
2. A hüvelytablettát tartalmazó applikátort vezessük óvatosan, mélyen a hüvelybe (a legjobb fekvő helyzetben).
3. Az applikátor végét óvatosan nyomjuk ütközésig; eközben a tabletta a hüvelybe kerül. Ezután távolítsuk el az applikátort.
4. Az applikátort gondosan tisztítsuk meg meleg (nem forró) vízzel.
Hüvelytabletta alkalmazása applikátor nélkül:
Terhesség alatt a hüvelytablettát applikátor nélkül kell használni.
Alapos kézmosás után fogjuk meg a hüvelytablettát és helyezzük a hüvelybe.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém készítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A forgalomba hozatalt követően az alábbi mellékhatásokat jelentették: allergiás reakciók (ájulás, alacsony vérnyomás, légzési nehézségek, csalánkiütések), hámlás a nemi szervek területén, viszketés, bőrkiütés, ödéma, kellemetlen, égő érzet, irritáció, kismedencei fájdalom, hasi fájdalom.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.HOGYAN KELL a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém készítményt TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém készítmény
A készítmény hatóanyaga a klotrimazol. 1 db hüvelytabletta 500 mg klotrimazolt tartalmaz, 1 g krém 10 mg klotrimazolt tartalmaz (200 mg klotrimazol 20 g krémben).
Egyéb összetevők:
Canesten 500 mg hüvelytabletta:
kalcium-laktát-pentahidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, hipromellóz (15 cP), (s)-tejsav, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Canesten krém:
benzil-alkohol, cetil-sztearil-alkohol, cetil-palmitát, oktil-dodekanol, poliszorbát 60, tisztított víz, szorbitán-sztearát.
Milyen a Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
1 db doboz tartalma: 1 db hüvelytabletta buborékcsomagolásban, 1 db fehér PE/PP applikátor dobozban, 20 g krém belső lakkréteggel bevont alumínium tubusban, mely PE csavaros kupakkal van lezárva, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest
Alkotás u. 50.
A gyártó
Bayer Schering Pharma AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen, Németország
OGYI-T-8110/07 1x + 20 g    buborékcsomagolás és alumínium tubus + PE/PP applikátor
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 09. 09.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.