BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁR

nikotin

 

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!

 

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Nicorette és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Nicorette alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Nicorette-t

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Nicorette-t tárolni?

6.       További információk

 

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NICORETTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Nicorette patch transzdermális tapasz helyi alkalmazásra szolgál.

A dohányzásról való leszokás segítésére, hogy a Nikotin utáni sóvárgás és a megvonási tünetek csillapításával segítse elő a dohányzás abbahagyását az olyan dohányosokban, akikben van motiváció a leszokásra.

 

A Nicorette öntapadó tapasz, lassan Nikotin ad le, ami a bőrön keresztül felszívódik.

 

Ez a tájékoztató csak a Nicorette patch transzdermális tapaszokra vonatkozik.

 

Ha a Nicorette gum 2 mg és a Nicorette Mint gum 2 mg vagy a Nicorette freshmint gum 2 mg és 4 mg gyógyszeres rágógumi készítményekről szeretne többet megtudni, akkor az ezekre vonatkozó betegtájékoztatókat olvassa el!

 

 

2.       TUDNIVALÓK A NICORETTE ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Nicorette tapaszt:

 

• ha allergiás (túlérzékeny) a Nikotinra, vagy a Nicorette tapasz bármely összetevőjére,
• ha a közelmúltban szívrohama, agyvérzése volt,

• ha instabil vagy súlyosbodó angina pektoriszban (koronária ér görcse), un. Prinzmetal anginában vagy súlyos szívritmuszavarban szenved, vagy bypass, ill. érplasztikai műtéten esett át korábban,

• ha magas vérnyomása kezeletlen,

• ha 18 éven aluli.

 

A Nicorette tapasz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

 

Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a következő esetekben:

 

• ha súlyos szív-érrendszeri megbetegedésben pl. szívelégtelenségben, stabil anginában (szívtáji szorító érzés) vagy perifériás érszűkületben szenved,

• ha Önnek gyomorfekélye van,

• ha pajzsmirigy túltengése van,

• ha Ön cukorbetegségben szenved,

• ha Önnél mellékvese tumort (un. feokromocitómát) diagnosztizáltak,

• ha Ön súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved.

 

A Nikotin pótló kezelés kockázatát a dohányzás folytatásának kockázatával szemben kell mérlegelni.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

 

Közölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha egyéb gyógyszert jelenleg is szed vagy a közelmúltban szedett, beleértve a recept nélkül kaphatókat is! A dohányzás abbahagyása a fenti gyógyszerek adagjának módosítását teheti szükségessé. A dohányzás abbahagyása a cukorbetegségben szenvedők inzulin igényét csökkenti. Ha elkezdi használni a tapaszt, szervezetében kevesebb Nikotin lesz jelen, mintha folytatná a dohányzást és idővel ez a mennyiség tovább fog csökkenni. Ez a változás befolyásolhatja a szervezete egyes gyógyszerekre adott válaszát.

 

Terhesség és szoptatás:

 

Terhes vagy szoptató nő csak kezelőorvosa kifejezett javaslatára alkalmazhat Nicorette tapaszt. A dohányzás súlyosan károsítja a magzatot és a csecsemőt, ezért a dohányzást Nikotin pótló kezelés nélkül kell abbahagyni. A tapasz magzatra és csecsemőre gyakorolt hatása nem teljesen ismert.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:

 

Járművezetésre vagy gépkezelésre gyakorolt hatást nem figyeltek meg.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NICORETTE-T?

 

Teljesen hagyja abba a dohányzást, amikor a kezelést elkezdi. A sikeres leszokás esélyét ez jelentősen megnöveli.

Milyen erősségű tapaszt kell alkalmazni?

 

A tapasz háromféle erősségben – 5 mg, 10 mg és 15 mg – kapható, melyeket a következőképpen, lépésenként kell alkalmazni:

 

1. Kezdje a kezelést a 15 mg/16 óra (30 cm²) tapasszal.
2. A kezelés ideje egyéni. A második hónap végén (8 hét után) szervezetének jóval kevesebb Nikotinra lesz szüksége, mint korábban. Tehát az adag csökkenthető. Kezdje el használni a 10 mg/16 h (20 cm²) tapaszt, alkalmazza kb. 2 hétig. Végül alkalmazza az 5 mg/16 h (10 cm²) tapaszt szintén kb. 2 hétig. Ezután Ön képes lesz életvitelét tapasz nélkül is folytatni.
3. Tegye fel a tapaszt, amikor felébred, és ne felejtse el levenni 16 óra múlva, mielőtt lefekszik. Ha alvás közben fennhagyja a tapaszt, alvását megzavarhatja. A tapasz normál esetben fürdés, zuhanyzás vagy úszás során nem jön le. Ha mégis lejönne, szárítsa meg bőrét alaposan és helyezzen fel egy újat.

 

Hogyan kell a tapaszt felhelyezni?

 

4.         Ollóval vágja föl a csomagolást a vonal mentén és vegye ki a tapaszt.

5.         Válasszon egy tiszta, száraz felületet felkarja vagy csípője bőrén, mely sérüléstől, vörösségtől       vagy irritációtól is mentes. Ne használjon olajat vagy hintőport, mert az gátolja a tapasz felragadását. Minden nap változtassa a felragasztás helyét, így az esetleg fellépő bőrirritációt         elkerülheti.

 

6.         Húzza le az átlátszó védőréteget. Nyomja erősen a tapaszt ragadó felületével a kiválasztott            bőrfelületre és ujjával simítsa körbe a szélén is, hogy biztosan ragadjon.

7.         A tapasz érintése után alaposan mosson kezet.

8.         Ne feledje, a használt tapaszban marad még Nikotin, ezért körültekintően dobja el úgy, hogy        gyermek vagy állat hozzá ne férjen. Célszerű félbehajtani, összeragasztani a két felet,       visszatenni tasakjába és úgy a háztartási szemétbe dobni vagy a gyógyszertárba visszavinni.

            Következő nap vegyen elő újabb tapaszt és ismételje meg a 4.-8. pontban leírtakat!

 

Ha az előírtnál tovább használta a tapaszt vagy gyermek alkalmazta azt:

 

Akár a Nikotin-helyettesítő termékekből vagy a dohányzásból származó túlzott Nikotin-fogyasztás túladagolási tüneteket okozhat. A túladagolás tünetei a heveny Nikotin-mérgezéssel azonosak, ilyenek pl.: a hányinger, nyáladzás, hasi fájdalom, hasmenés, izzadás, fejfájás, szédülés, hallászavar, és kifejezett gyengeségérzés. Ha túl sok tapaszt alkalmazott ill. gyermeke felnyitotta vagy használta a tapaszt, távolítsa el a tapaszt azonnal, haladéktalanul forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba és vigye magával gyógyszerét és ezt a tájékoztatót!

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszernek, így a Nicorette tapasznak is lehetnek mellékhatásai. A tapasz mellékhatási az egyéb úton alkalmazott Nikotinéval egyeznek meg. Ezek általában az alkalmazott adagtól függnek.

A legtöbb mellékhatás a kezelés első heteiben jelentkezik.

 

A leggyakoribb mellékhatások:

• az enyhe bőrreakciók pl. bőrvörösség, viszketés ott, ahol a tapaszt felhelyezte,
• gyomor- vagy bélrendszeri kellemetlenség érzése; hányinger, csuklás, hányás,
• fejfájás.

Kevésbé gyakori mellékhatás: a szívdobogásérzés és csalánkiütés.

Ritka mellékhatás: a terápia felfüggesztésével megszűnő pitvarfibrilláció (gyors, szabálytalan szívműködés).

 

Néhány tünet a dohányzás abbahagyásakor jelentkező megvonási tünetekkel lehet összefüggésben pl.: a szédülés, fejfájás és álmatlanság. A dohányzásról való leszokás után fokozódik a szájnyálkahártya fekélyének kockázata.

 

Ha bármilyen egyéb, ebben az ismertetőben nem említett mellékhatást észlel, kérjük jelezze orvosának vagy gyógyszerészének!

 

 

5.       Hogyan kell a Nicorette-t tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 C°-on tárolandó.

Az eredeti csomagolásban tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Nicorette-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

 

 

 

 

 

6.       További információk

 

Mit tartalmaz a Nicorette

 

-A készítmény hatóanyaga:

 

8,30 mg, 16,6 mg ill. 24,9 mg Nikotin (10, 20 ill. 30 cm²) tapaszonként

 

Egyéb összetevők:

közepes molekula tömegű poliizobutilén, polibutilén, poliészter, kis molekula tömegű poliizobutilén.

 

Hátlap:

PE/Al poliészter film.

 

Védőréteg:

szilikonozott poliészter.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Leírás:

10 cm²/ 20 cm²/ 30 cm² területű hajlékony, téglalap alakú, lapos transzdermális tapasz , mely mélynyomású sárgásbarna színű „nicorette” felirattal ellátott bézs színű, matt felületű hátlapból és alatta egy mintázott ezüstréteggel borított, sárga/narancs színű adhezív, hatóanyagot tartalmazó középső rétegből áll, melyet egy színtelen, átlátszó, félbevágott eltávolítható védőréteg borít.

 

Csomagolás:

A tapaszok 3 hatáserősségben kaphatók, melyek 16 óra alatt 15, 10, illetve 5 mg Nikotint adnak le a bőrön át.

1 tapasz poliészter / Al-Barex / poliakrilonitril tasakban.

7 illetve 14 tasak egy dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

McNeil AB,

Norrbroplatsen 2, Bunkagardsgatan 19,

251 09 Helsingborg, Svédország

 

 

OGYI-T-10224/01-02             (Nicorette patch 5 mg/16 óra transzdermális tapasz)

OGYI-T-10225/01-02             (Nicorette patch 10 mg/16 óra transzdermális tapasz)

OGYI-T-10226/01-02             (Nicorette patch 15 mg/16 óra transzdermális tapasz)

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. április 21.

 

 

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.