betegtájékoztató

pankreászpor
dimetikon

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Pankreoflat bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Pankreoflat bevont tabletta alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Pankreoflatot?
4.Lehetséges mellékhatások
5Hogyan kell a Pankreoflatot tárolni?
6.További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANKREOFLAT bevont tabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Pankreoflat bevont tabletta alkalmazása ajánlott a hasnyálmirigy működési zavarai (hasnyálmirigy-elégtelenség), pl. krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) vagy gyomornedv hiány , továbbá máj- és epebetegségekkel kapcsolatos, valamint gyomor- és bélműtétek után jelentkező emésztési zavarok esetén, különösen ha ezek a betegségek nagy mennyiségű gáztermelődéssel és a gázoknak a belekben való felhalmozódásával járnak (flatulencia).
Hogyan fejtik ki hatásukat a Pankreoflat bevont tabletták?
A Pankreoflat pótolja az elégtelen mennyiségben termelődő hasnyálmirigy-enzimeket, a gyógyszer által tartalmazott dimetikon pedig megszünteti a belekben a gázfelhalmozódást.
A pankreatin sertéshasnyálmirigyből nyert por alakú hasnyálmirigy-kivonat, amely hasnyálmirigy által kiválasztott enzimeket – lipázt, α-amilázt, tripszint, kimotripszint és más proteázokat – tartalmaz.
A pankreatin tartalmaz egyéb, enzimaktivitással nem rendelkező anyagokat is.
A dimetikon kémiailag semleges anyag, amely elősegíti a belekben jelen lévő gázok felszívódását, ill. eltávozását.
Sem a pankreatin, sem a dimetikon nem szívódik fel a gyomor-bél rendszerből.

2.TUDNIVALÓK A PANKREOFLAT BEVONT TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Pankreoflatot
ha allergiás (túlérzékeny) a sertéshasnyálmirigyből nyert pankreatinra vagy a Pankreoflat bármely egyéb összetevőjére.
Heveny hasnyálmirigy-gyulladás, illetve idült hasnyálmirigy-gyulladás heveny fellángolása esetén nem szabad alkalmazni.
A Pankreoflat bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
a Pankreoflat aktív enzimeket tartalmaz, amelyek ha a szájban szabadulnak fel, a szájnyálkahártya kifekélyesedését idézhetik elő. Ügyelni kell arra, hogy a drazsékat egészben, szopogatás vagy szétrágás nélkül, bőséges mennyiségű folyadékkal nyeljük le.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
A dimetikon habzásgátló hatását befolyásolhatják a párhuzamosan alkalmazott savlekötő szerek, főként az alumínium-hidroxid és a magnézium-karbonát.
A pankreatinnak egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról vagy a kölcsönhatások egyéb formájáról nem érkeztek visszajelzések.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
A Pankreoflat nem szívódik fel a gyomor-bél rendszerből, ezért terhességet vagy magzati fejlődést károsító hatása nem várható. Mivel azonban terhes vagy szoptató nőkön nem végeztek vizsgálatokat, terhesség vagy szoptatás esetén a gyógyszer használata előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra mutató jel, hogy a Pankreoflat befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Pankreoflat egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PANKREOFLATOT?

Ha az orvos másként nem rendeli, a készítmény szokásos adagja két bevont tabletta a főétkezések alkalmával. A bevont tablettákat egészben, szopogatás és szétrágás nélkül, bőséges mennyiségű folyadékkal kell lenyelni a főétkezések közben.
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg a betegség fokának megfelelően.
Ha az előírtnál több Pankreoflatot vett be
Nem áll rendelkezésre információ a dimetikon/pankreatin-túladagolás tüneteire vonatkozólag. Igen nagy pankreatin adagok a húgysavszint emelkedését okozhatják a vérben és a vizeletben.
Ha elfelejtette bevenni a Pankreoflatot
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, még az étkezés végén vagy közvetlenül utána is pótolhatja azt, azonban ennél később már nincs értelme bevenni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Pankreoflat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Hasi fájdalomról, a gyomorban jelentkező diszkomfort érzésről, székrekedésről, a normálistól eltérő székletről, hasmenésről, hányingerről/hányásról érkeztek beszámolók.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
A bevont tablettákban jelen lévő tartósítószerek (parabének) allergiás reakciót válthatnak ki az ezekre érzékeny személyeknél.
Beszámoltak allergiás, ill. túlérzékenységi bőrreakciókról is.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.HOGYAN KELL A PANKREOFLATOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Pankreoflatot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Pankreoflat bevont tabletta?
A készítmény hatóanyagai:
Egy bevont tabletta tartalmaz 170 mg pankreászport, ami megfelel
5500 Ph. Eur. egység amiláznak,
6500 Ph. Eur. egység lipáznak,
400 Ph. Eur. egység összproteáznak, valamint
80 mg dimetikon-t..
Egyéb összetevők:
Mag: hidrofób szilícium-dioxid, szorbinsav, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, sovány tejpor, metilhidroxipropilcellulóz 50mPas, arabmézga, kopovidon K28.
Bevonat: arabmézga, kopovidon K28, könnyű magnézium-oxid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon K28, szacharóz, sellak, talkum, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, karmellóz-nátrium 2000 mPas, Capol 1295 (fényezőanyag): 2% fehér viasz és 98% karnaubapálma-viasz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Pankreoflat fehér vagy törtfehér, hosszúkás alakú bevont tabletta.
25, 50 , 100 vagy 200 db. bevont tabletta fehér LDPE kupakkal lezárt, fehér, átlátszatlan HDPE tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba..
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
A-1020 Vienna
Ernst-Melchior-Gasse 20
Ausztria
OGYI-T-4218/04 (25 db)
OGYI-T-4218/05(50 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. május 4.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.