betegtájékoztató

laktulóz
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Duphalac 667 mg/ml belsőleges oldat (a későbbiekben Duphalac oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Duphalac oldat alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Duphalac oldatot?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Duphalac oldatot tárolni?
6.További információk

1.Milyen típusú gyógyszer a Duphalac oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Duphalac oldat hashajtó hatású szer, székrekedés esetén ajánlott, továbbá minden olyan esetben, amikor orvosi szempontból lágy széklet indokolt (pl. aranyér, vastagbél- és végbélműtétek utáni állapot).
Az orvos rendelheti bizonyos máj eredetű agyi működészavar (portoszisztémás enkefalopátia, elégtelen májműködés miatt bekövetkező öntudatlan állapot) kezelésére, ill. megelőzésére is.

2. TUDNIVALÓK A DUPHALAC OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Duphalac oldatot
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Duphalac oldat egyéb összetevőjére,
galaktozémia (a szénhidrát-anyagcsere öröklött zavara) és
bélelzáródás esetén.
A Duphalac oldat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha a székrekedés nem reagál néhány nap alatt a kezelésre vagy a kezelés után újból jelentkezik, orvoshoz kell fordulni.
A székrekedésben alkalmazott átlagos adagok nem okoznak problémát a cukorbetegnek. Jóval nagyobb adagok (bizonyos májbetegségeknél) alkalmazásánál azonban számolni kell a oldat energiatartalmával: 10 ml oldat energiatartalma 31 kJ = 7 kcal.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A készítmény bizonyos gyulladásos bélbetegségek kezelésére szolgáló szerek hatását csökkentheti, míg egyes szívgyógyszerek hatását erősítheti. A káliumvesztés fokozódhat, ha a készítményt káliumürítő vízhajtókkal adják együtt.
Terhesség és szoptatás
Jelenlegi ismereteink szerint a készítmény biztonsággal alkalmazható terhesség és szoptatás idején is.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Duphalac oldat nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Duphalac oldat egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DUPHALAC OLDATOT?

Általában az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható.
Ha az orvos másképp nem rendeli, idült székrekedés esetén, ill. ha orvosi szempontból lágy széklet indokolt, az alábbi napi adagok javasoltak
__________________________________________________________________________
Felnőttek 15-45 ml (1-3 evőkanál) kezdőadag, 15-30 ml (1-2 evőkanál ) fenntartó adag
7-14 éves gyermekek 15 ml (3 kávéskanál) kezdő adag, 10-15 ml (2-3 kávéskanál) fenntartó adag
1-6 éves gyermekek 5-10 ml (1-2 kávéskanál) kezdő adag,  5-10 ml (1-2 kávéskanál) fenntartó adag
Csecsemők 5 ml (1 kávéskanál) kezdő adag,  5 ml (1 kávéskanál) fenntartó adag
1 evőkanál = 15 ml oldat = 10 g laktulóz
1 kávéskanál = 5 ml oldat = 3,3 g laktulóz
Az adagok kimérésére lehetőleg a mellékelt mérőpoharat kell használni. (Az evő- ill. kávéskanalas adagolást zárójelben arra az esetre adtuk meg, ha elveszne a mérőpohár.)
Székrekedésnél a napi adagot lehetőség szerint egyszerre, reggeli közben vegye be!
Normális székletre 1-2 nap múlva lehet számítani. Ha az első két nap alatt nem jelentkezett pozitív hatás, célszerű növelni az adagot vagy napi többszöri alkalmazást beiktatni.
A napi adagot általában néhány nap elteltével – az egyéni szükségletnek megfelelően – csökkenteni lehet.
Adagolás máj eredetű agyi működészavarban:
Kezdő adag: naponta 3-4 alkalommal 30-45 ml (2-3 evőkanál) oldat.
Fenntartó adag: a fenntartó adagot úgy kell megállapítani, hogy naponta legfeljebb 2-3 alkalommal legyen lágy széklet. A széklet pH-ja lehetőleg 5,0-5,5 között legyen.
Ha az előírtnál több Duphalac oldatot alkalmazott
A szükségesnél nagyobb adagok alkalmazásakor hasi fájdalom, hasmenés fordulhat elő, ami az adag csökkentésével vagy a kezelés leállításával megszüntethető.
Ha elfelejtette alkalmazni a Duphalac oldatot
Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására, hanem a soron következő időpontban az előírt adagot vegye be.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Duphalac oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A kezelés kezdetén puffadás jelentkezhet, ami néhány nap elteltével általában megszűnik. A szükségesnél nagyobb adagok alkalmazásakor hasi fájdalom, hasmenés fordulhat elő. Ilyenkor csökkenteni kell az adagot. Nagy (általában csak máj eredetű agyi működészavar esetén használt) adagok huzamosabb ideig történő alkalmazásakor a gyakori székletürítés következtében a szervezet só–víz-háztartásának egyensúlya felborulhat.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Puffadás, hasi fájdalom, hányinger, hányás. Túl nagy adagok esetén hasmenés.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
A hasmenés következtében a só–víz-háztartás egyensúlyának felborulása.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell a Duphalac oldatot tárolni?

10C és 25C között, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A készítmény a tartály felnyitása után is felhasználható az eltarthatósági idő végéig.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Duphalac oldatot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.További információk

Mit tartalmaz a Duphalac oldat
A készítmény hatóanyaga: 667 mg laktulóz milliliterenként.
A Duphalac oldat segédanyagokat nem tartalmaz.
A laktulózon kívül a oldat tartalmaz még laktózt (legfeljebb 60 mg/ml), epilaktózt (legfeljebb 47 mg/ml), tagatózt (legfeljebb 20 mg/ml), fruktózt (legfeljebb 6,67 mg/ml) és galaktózt (legfeljebb 100 mg/ml) is.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
200 ml oldat HDPE tartályba töltve, mely fehér, garanciazáras PP csavaros kupakkal van lezárva és PP mérőpohárral van ellátva.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Solvay Pharmaceuticals B.V.
C. J. van Houtenlaan 36,
1381 CP Weesp, Hollandia
Gyártó:
Solvay Biologicals B.V., Veerweg 12., 8121 AA Olst, Hollandia
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Solvay Pharma Ker. Kft.
H-1013 Budapest
Pauler utca 11.
Tel.: +36 1 309 5500
Fax: +36 1 309 5501
E-mail: info.pharmahungary@solvay.com
OGYI-T-8337/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. július 28.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.