betegtájékoztató

többszörösen antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii spóra
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa
vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek , vagy éppen súlyosbodnak.c
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Normaflore kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Normaflore kemény kapszula szedése előtt
3.Hogyan kell szedni a Normaflore kemény kapszulát?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Normaflore kemény kapszulát tárolni?
6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Normaflore kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Normaflore kemény kapszula a bél normál flórájához tartozó, nem kórokozó Bacillus clausii spóráit tartalmazó készítmény. Alkalmazása elősegíti a bélflóra helyreállítását annak különböző eredetű károsodása esetén. A Normaflore-ban lévő baktérium különböző, különösen a B-vitamin-csoportba tartozó vitaminok termelésére képes. .
Javallatok:
Kiegészítő kezelésként a bél normál baktériumflórájának helyreállítására antibiotikumokkal vagy antimikrobiális terápia során kialakuló eltérések esetén.
Bakteriális vagy vírus eredetű gyomor-bélrendszeri fertőzés miatti akut hasmenés,kiegészítő kezelésére.

2. Tudnivalók a Normaflore kemény kapszula alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Normaflore kemény kapszulát:
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Amennyiben az immunrendszer működési zavarában szenved (pl. HIV fertőzött, kemoterápián vagy sugárkezelésen átesett beteg) kérjük, keresse fel orvosát a gyógyszer alkalmazása előtt, mivel ezekben az esetekben a Normaflore kemény kapszula kizárólag szigorú orvosi felügyelet alatt javasolt.
Azonnal forduljon orvoshoz ha 2-3 napos kezelés ellenére állapota súlyosbodik vagy az alábbi tünetek jelentkezésekor:
-        Egyidejű láz és hányás esetén
-         Véres, nyákos széklet esetén
-         Intenzív szomjúságérzés, szájszárazság esetén
Egyéb gyógyszerek és a Normaflore kemény kapszula
Gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.
Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység:
ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Normaflore kemény kapszula a terhesség és a szoptatás időszakában is alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A készítmény a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.

3.Hogyan kell alkalmazani a Normaflore kemény kapszulát?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőtteknek: 2-3 kapszula naponta.
Gyermekeknek: 1-2 kapszula naponta.
Rendszeres időközönként (legfeljebb 3-4 óránként), kevés vízzel ajánlott bevenni.
A Normaflore kemény kapszula csecsemők és kisgyermekek számára (akik még a kapszulát biztonsággal nem tudják lenyelni) nem javasolt, az ő kezelésükre alkalmas gyógyszerforma a Normaflore belsőleges szuszpenzió.
Antibiotikum kezelés ideje alatt a készítmény bevétele az antibiotikum két adagjának bevétele közötti időszakban történjen.
Kezelés időtartama:
Bakteriális vagy vírus eredetű gastrointestinális fertőzés miatti akut hasmenés kiegészítő kezelésére: 5-7 napig
Antibiotikumokkal vagy antimikrobiális szerekkel való kezelés során a bél normál baktériumflórájának károsodása illetve ennek következtében kialakult hasmenés megelőzésére és kezelésére: az antibiotikumos kezelés ideje alatt, illetve azt követően legfeljebb 1 hétig.
Ha a Normaflore kemény kapszula alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Normaflore kemény kapszulát vett be:
A készítmény esetleges túladagolása következtében kialakult tünetekről ezidáig nincsenek adatok.
Ha elfelejtette bevenni a Normaflore kemény kapszulát:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, hanem folytassa az adagolást az előírtaknak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alkalmazást követően túlérzékenységi reakciót - beleértve a bőrkiütést és csalánkiütést - észleltek.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:
a testén kiütések jelennek meg,
megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka,
légzési nehézségek lépnek fel.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5.Hogyan kell a Normaflore kemény kapszulát tárolni?

Legfeljebb 30C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Normaflore kemény kapszula
Hatóanyag: 2 milliárd többszörösen antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii spóra kapszulánként
Egyéb összetevők:: Kaolin, nehéz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, zselatin,
titán-dioxid (E171), tisztított víz.
Milyen a Normaflore kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Normaflore kemény kapszula:
“1” méretű fehér kemény zselatin kapszulába töltött csontszínű porkeverék.
Csomagolás: 12db vagy 24 db kemény kapszula fehér átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Magyarország
Gyártó:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de Stampi - Rozzano (MI), Olaszország
és
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale Europa 11
21040 Origgio, Olaszország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Magyarország
36 1 5050050
OGYI-T-10357/0312xNormaflore kemény kapszula
OGYI-T-10357/0424xNormaflore kemény kapszula
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. március

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.