betgtájékoztató

szimetikon
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót tárolni?
6.További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESPUMISAN 40 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió a gyomor-bélrendszerre ható anyag, gáz okozta puffadásra, diagnosztikus segédeszközként és habzásgátlóként bizonyos mérgezések kezelésénél is használható.
Alkalmazása:
-Gáz okozta gyomor-bélrendszeri panaszok mint például puffadás (meteorizmus) és
csecsemőkori kólika (3 hónapig tartó kólika) tüneti kezelésére.
-A hasüreg diagnosztikus képalkotó eljárásaira, pl. röntgen, ultrahang, endoszkópia,
stb., való előkészítés.
-Habzásgátló tulajdonsága miatt alkalmas detergensek és egyéb felületaktív anyagokkal való
mérgezések kezelésére.

2.TUDNIVALÓK AZ ESPUMISAN 40 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót
-ha allergiás (túlérzékeny) a szimetikonra vagy az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió egyéb összetevőjére.
Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Nem szükséges különleges elővigyázatosság az alkalmazás során.
Újonnan fellépő és/vagy folyamatos hasi panaszok esetén fel kell keresnie orvosát, hogy a panasz okát és az esetlegesen mögötte rejlő, kezelést igénylő betegséget azonosítani lehessen.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió egyéb gyógyszerrel való kölcsönhatásai nem ismertek.
Terhesség és szoptatás
Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió terhesség és szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatosan nincsenek kikötések.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem szükséges különleges elővigyázatosság az alkalmazás során.

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ESPUMISAN 40 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓT?

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót mindig az ebben a betegtájékoztatóban lévő, illetve az orvos által előírt utasításoknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
A készítmény szokásos adagja:
Gáz okozta puffadás és teltségérzet kezelésére
Kor-csoport adagolás
Csecsemők
25 csepp (1 ml-nek megfelelő) Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót tegyen minden etetéskor a cumisüvegbe, vagy minden szoptatás előtt vagy után adja be a csecsemőnek.
Gyermekek
1-6 év
25 csepp (1 ml-nek megfelelő) Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió 3-5 alkalommal naponta
Gyermekek
6-14 év
25-50 csepp (1-2 ml-nek megfelelő) Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió 3-5 alkalommal naponta
Serdülők és felnőttek
50 csepp (2 ml-nek megfelelő) Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió 3-5 alkalommal naponta
Képalkotó vizsgálatok előtt:
Önmagában alkalmazva 50 csepp (2 ml-nek megfelelő) Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió
3 alkalommal a vizsgálat előtti napon, és 50 csepp (2 ml-nek megfelelő) Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió a vizsgálat napjának reggelén, hacsak az orvos másképp nem javasolja.
A kontrasztanyag szuszpenziójához hozzáadva:
Kettős kontraszt röntgen vizsgálathoz 4-8 ml (100-200 cseppnek megfelelő) Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót adnak Önnek 1 liter bárium kontrasztanyaghoz keverve.
Felületaktív anyagok (detergensek) okozta mérgezések esetén:
A mérgezés súlyosságától függően az emulziót célszerű a következőképpen adagolni:
Felnőttek: 10-20 ml (a 30 ml-es üveg tartalmának 1/3 - 2/3 része).
Gyermekek: 2,5–10 ml (65 csepptől az üveg (30 ml) tartalmának 1/3-adáig terjedő mennyiség).
Kérjük, hogy jelezze orvosának, ha olyan érzése van, hogy az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió hatása túl erős vagy túl gyenge.
Az alkalmazás módja:
Használat előtt alaposan rázza fel az emulziót, és adagoláskor (cseppentéskor) tartsa az üveget fejjel lefelé, függőlegesen.
Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió bevehető étkezés közben vagy után, és szükség esetén lefekvés előtt is.
Csecsemőknek és kisgyermekeknek a cumisüvegbe vagy étkezés után kevés folyadékkal kell beadni az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót.
Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió alkalmazható műtétek után is.
A készítmény cukormentes, ezért cukorbetegségben és cukorérzékenységben vagy ezzel összefüggő táplálkozási zavarban szenvedő betegek is.
Az alkalmazás időtartama
Az alkalmazás időtartama a panaszoktól függ. Szükség esetén az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió hosszú időn keresztül is szedhető.
Ha az előírtnál több Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót alkalmazott
A Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió túladagolása miatti mérgezés nem ismert.
Mivel az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió hatóanyaga a szimetikon kémiailag és élettanilag teljesen közömbös anyag, a mérgezés lehetőségét ki lehet zárni. Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió nagy mennyisége is probléma nélkül tolerálható.
Ha elfelejtette bevenni az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót
Ebben az esetben bármikor beveheti a kihagyott adagot.
Ha idő előtt abbahagyja az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió alkalmazását
Ez esetben a panaszok kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzióval kapcsolatban nem figyeltek meg eddig mellékhatásokat.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.HOGYAN KELL AZ AZ ESPUMISAN 40 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓT TÁROLNI?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő „Felhasználható” után ne alkalmazza az Espumisan
40 mg/ml belsőleges emulziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Első felnyitás után 28 napon belül használható fel. (30ml)

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió?
-A készítmény hatóanyaga a szimetikon.
25 csepp (1 ml belsőleges emulzió) 40 mg szimetikont tartalmaz.
-Egyéb összetevők:
Makrogol-sztearát 1500, glicerin-monosztearát, szorbinsav, hipromellóz, nátrium-ciklamát,
szacharin-nátrium, banánaroma koncentrátum, tisztított víz.
Milyen az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tejfehér, viszkózus emulzió.
Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió a következő kiszerelésekben létezik:
30 ml belsőleges emulzió (függőleges cseppentővel ellátott)
50 ml belsőleges emulzió (függőleges cseppentővel ellátott)
3 x 30 ml belsőleges emulzió (függőleges cseppentővel ellátott)
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin, Németország
OGYI-T-8578/04 (30 ml)
OGYI-T-8578/05 (50 ml)
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Berlin-Chemie/A.Menarini Kft.
2040 Budaörs
Neumann János u. 1.
Tel.: (+36-23) 501-301
Fax: (+36-23) 501-300
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 06. 22.

 

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.