betegtájékoztató

Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
•Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
•További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
•Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Ben-u-ron szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Ben-u-ron szirup szedése előtt.
3.Hogyan kell alkalmazni a Ben-u-ron szirupot?
4.Lehetséges mellékhatások.
5.Tárolás.
Mit tartalmaz a Ben-u-ron szirup?
Hatóanyag:
40,0 mg paracetamol 1 ml szirupban.
Egyéb összetevők:
Sico Yellow Orange 85 (E110), propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, krém aroma, citromsav-monohidrát, trinátrium-citrát, tragacanta, szacharóz, tisztított víz.
Gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja:
BENE Arzneimittel GmbH. München, Németország

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEN-U-RON SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Enyhe és mérsékelten erős fájdalom és láz csillapítására szolgál, 2 hónapnál idősebb gyermekek és felnőttek részére. 3 hónapos kor alatt kizárólag orvosi javaslatra adható. A készítmény hatóanyaga, a paracetamol, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyenge gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik.

2.TUDNIVALÓK A BEN-U-RON SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:
•ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
•ha súlyos máj- és veseműködési zavarban szenved,
•glukóz-6-foszfát dehidrogenáz örökletes hiánya esetén,
•2 hónap alatti életkorban,
•idült alkoholizmus esetén.
A szirup egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
•károsodott májfunkció (májgyulladás, alkoholizmus),
•Gilbert szindróma ( alkati sajátosság, a normálisnál több az epefesték a vérben)),
•károsodott vesefunkció esetén.
Mire kell különösen figyelni a Ben-u-ron szirup alkalmazásakor?
•A készítmény befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét (pl.: vér-cukor szint).
•A készítmény hosszantartó és/vagy magas adagban való alkalmazása máj-és vesekárosodás, továbbá vérkép-elváltozás kialakulásához vezethet.
•A készítmény hosszantartó, nagy adagokban való szedése, ill. az előírástól eltérő alkalmazása esetén fejfájás jelentkezhet, ami az adag emelése mellett is megmarad. Ilyen esetekben a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Fontos információk a Benuron szirup egyes összetevőiről
A metil-4-hidroxibenzoát (E218) és a propil-4-hidroxibenzoát (E216) túlérzékenységi reakciókat válthat ki, késői reakció formájában is.
A szirupban lévő E110 jelzésű színezék („sunset yellow”) allergiás reakciót válthat ki, arra érzékeny betegekben.
Egy kávéskanál Benuron szirup (5 ml) 2,5 g szaharózt (=0,2 kenyéregység) tartalmaz.
A Ben-u-ron együttes alkalmazása étellel/itallal
A kezelés ideje alatt alkoholt fogyasztani tilos.
Terhesség, szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fenti képességeket a készítmény általában nem befolyásolja.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető együtt egyes altatókkal, epilepszia elleni gyógyszerekkel (pl. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin), véralvadásgátlókkal, a gyomor ürülését gyorsító vagy lassító szerekkel, rifampicinnel, kloramfenikollal, szalicilamiddel, glutetimiddel zidovudinnel, doxorubicinnel.

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BEN-U-RON SZIRUPOT?

Szokásos egyszeri adagja 10-15 mg paracetamol / testtömeg-kilogramm.
Maximális napi dózis: 50 mg / testtömeg-kilogramm.
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
egyszeri adag:
2-12 hónapos korban:½ kávéskanál
1-5 éves korban:1 kávéskanál
5-12 éves korban: 1 - 2 kávéskanál
12 év felett és felnőtteknek:2,5 - 4 kávéskanál
3 hónapos kor alatt csak orvosi javaslatra adható.
Az egyszeri adag naponta 3-szor, maximum 4-szer ismételhető. Az egyszeri adag 4 órán belül nem ismételhető meg. Felnőttek napi adagja a 4.000 mg-ot nem haladhatja meg. Károsodott máj- és vesefunkciók esetén, valamint Gilbert kórban dóziscsökkentés vagy az adagolási időközök növelése szükséges.
Ha a szirup alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Alkalmazás előtt a gyógyszer felrázandó.
Az üveg biztonsági zárókupakkal van ellátva. Kinyitáskor a zárókupakot le kell nyomni, és balra elcsavarni.
Szükség esetén a szirup ételbe vagy italba keverve is beadható.
Étkezés közben vagy után bevéve a hatás később jelentkezhet.
Ha a panaszok rosszabbodnának, vagy három napos alkalmazás után sem jelentkezik javulás, orvoshoz kell fordulni
Ha az előírtnál több szirupot vett be:
A túladagolás első tüneteiként émelygés, hányás, súlyos hasi fájdalom jelenhet meg. Túladagolás bekövetkeztekor azonnal orvoshoz kell fordulni, még akkor is, ha a mérgezés tünetei időlegesen javulni látszanak.
A túladagolás súlyosan károsíthatja a májat és a vesét!
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
A kezelés megszakításakor jelentkező mellékhatások:
Az adagolás hirtelen megszakítása fejfájás, fáradtság, izomfájdalom, idegesség és vegetatív tünetek fellépését idézheti elő.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Ben-u-ron szirupnak is lehetnek mellékhatásai.
Az előírások szerint alkalmazva ritkán várható mellékhatás. A bőrön bőrvörösség, ritkán allergiás kiütés jelentkezhet. Egyes esetekben hörgőgörcs, főként arra hajlamos személyeken „fájdalomcsillapító által kiváltott asztma” előfordult. Kivételes esetben jelentkezhet paracetamol hatására a vérképzés allergiára visszavezethető zavara, pl. a vérlemezkék, vagy a fehérvérsejtek, vagy a vér valamennyi alakos eleme számának csökkenése, ill. más túlérzékenységi reakciók (lágyrész-vizenyő, légszomj, verejtékezés, hirtelen jelentős vérnyomásesés, beleértve sokk kialakulását).
Túlérzékenységi reakció első tüneteinek jelentkezésekor a gyógyszer szedését azonnal meg kell szakítani, és orvoshoz kell fordulni.
Nagy adagokban való és/vagy hosszantartó alkalmazás súlyos, igen nagy adagok szedése végzetes májkárosodáshoz (visszafordíthatatlan májszövet-elhalás) vezethet. Korai tünetei: étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, általános gyengeség, rossz közérzet.
Nagy adagokban való és/vagy hosszantartó adagolás, különösen más gyulladáscsökkentőkkel, lázcsillapítókkal kombinálva vesekárosodást, veseelégtelenséget is előidézhet („fájdalomcsillapító által kiváltott vesekárosodás.
Mellékhatások észleléséről vagy egyéb szokatlan tünetekről a kezelőorvost értesíteni kell

5.TÁROLÁS

Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T-4663/01.
Csomagolás:
100 ml szirup fehér, biztonsági kupakkal és sárga gyűrűvel lezárt barna színű, típusú üvegbe töltve.
1 üveg és egy 5 ml-es adagoló kanál dobozban.
Betegtájékoztató OGYI engedély száma: 30063/55/03.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.