betegtájékoztató

Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
•Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
•Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
•További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
•Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Ben-u-ron 500 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Ben-u-ron 500 mg tabletta szedése előtt.
3.Hogyan kell alkalmazni a Ben-u-ron 500 mg tablettát?
4.Lehetséges mellékhatások.
5.Tárolás.
Mit tartalmaz a Ben-u-ron 500 mg tabletta?
Hatóanyag:
500 mg paracetamol tablettánként.
Egyéb összetevők:Povidon, kukoricakeményítő, talkum, sztearinsav, szilícium-dioxid, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium.
Gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja:
BENE Arzneimittel GmbH. München, Németország

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEN-U-RON 500 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Enyhe és mérsékelten erős fájdalom és láz csillapítására szolgál. A készítmény hatóanyaga, a paracetamol, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyenge gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik.

2.TUDNIVALÓK A BEN-U-RON 500 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:
•ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
•ha súlyos máj- és veseműködési zavarban szenved,
•glukóz-6-foszfát dehidrogenáz örökletes hiánya esetén,
•12 év alatti életkorban;
•idült alkoholizmus esetén.
A tabletta egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
•károsodott májfunkció (májgyulladás, alkoholizmus),
•Gilbert szindróma (alkati sajátosság, a normálisnál több az epefesték a vérben),
•károsodott vesefunkció esetén.
Mire kell különösen figyelni a Ben-u-ron 500 mg tabletta szedésekor?
•A készítmény befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét (pl.: vér-cukor szint).
•A készítmény hosszantartó és/vagy magas adagban való alkalmazása máj-és vesekárosodás, továbbá vérkép-elváltozás kialakulásához vezethet.
•A készítmény hosszantartó, nagy adagokban való szedése, ill. az előírástól eltérő alkalmazása esetén fejfájás jelentkezhet, ami az adag emelése mellett is megmarad. Ilyen esetekben a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
A Ben-u-ron együttes alkalmazása étellel/itallal
A kezelés ideje alatt alkoholt fogyasztani tilos.
Terhesség, szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fenti képességeket a készítmény általában nem befolyásolja.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető együtt egyes altatókkal, epilepszia elleni gyógyszerekkel (pl. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin), véralvadásgátlókkal, a gyomor ürülését gyorsító vagy lassító szerekkel, rifampicinnel, kloramfenikollal, szalicilamiddel, glutetimiddel zidovudinnel, doxorubicinnel.

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BEN-U-RON 500 MG TABLETTÁT?

A Ben-u-ron a beteg életkora és testsúlya szerint adagolandó.
Szokásos egyszeri adagja 10-15 mg paracetamol / testtömeg-kilogramm.
Maximális napi dózis: 50 mg / testtömeg-kilogramm.
Szokásos adagja, amennyiben az orvos másképp nem rendeli:
Egyszeri adag: 12 év (50 testtömeg-kilogramm) felett: 1 - 2 tabletta.
Az egyszeri adag 4 órán belül nem ismételhető. 6 - 8 óránként adható újra, naponta maximum 4-szer. Felnőttek napi adagja a 8 tablettát (4 g) nem haladhatja meg.
Károsodott májfunkciók esetén, valamint Gilbert kórban dóziscsökkentés vagy az adagolási időközök növelése szükséges.
Csökkent veseműködés- esetén a gyógyszer 8 órás időközökkel szedhető.
A tablettát szétrágás nélkül, fél pohár vízzel kell bevenni. Étkezés közben vagy után bevéve a hatás később jelentkezhet.
Paracetamol alkalmazása néhány napnál hosszabb ideig nem javasolt.
Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több tablettát vett be:
A túladagolás első tüneteiként émelygés, hányás, súlyos hasi fájdalom jelenhet meg. Túladagolás bekövetkeztekor azonnal orvoshoz kell fordulni, még akkor is, ha a mérgezés tünetei időlegesen javulni látszanak.
A túladagolás súlyosan károsíthatja a májat és a vesét!
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
A kezelés megszakításakor jelentkező mellékhatások:
Az adagolás hirtelen megszakítása fejfájás, fáradtság, izomfájdalom, idegesség és vegetatív tünetek fellépését idézheti elő.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Ben-u-ron-nak is lehetnek mellékhatásai.
Az előírások szerint alkalmazva ritkán várható mellékhatás. A bőrön bőrvörösség, ritkán allergiás kiütés jelentkezhet.
Egyes esetekben hörgőgörcs, főként arra hajlamos személyeken „fájdalomcsillapító által kiváltott asztma” előfordult.
Kivételes esetben jelentkezhet paracetamol hatására a vérképzés allergiára visszavezethető zavara, pl. a vérlemezkék, vagy a fehérvérsejtek, vagy a vér valamennyi alakos eleme számának csökkenése, ill. más túlérzékenységi reakciók (lágyrész-vizenyő, légszomj, verejtékezés, hirtelen jelentős vérnyomásesés, beleértve sokk kialakulását).
Túlérzékenységi reakció első tüneteinek jelentkezésekor a gyógyszer szedését azonnal meg kell szakítani, és orvoshoz kell fordulni.
Nagy adagokban való és/vagy hosszantartó alkalmazás súlyos, igen nagy adagok szedése végzetes májkárosodáshoz (visszafordíthatatlan májszövet-elhalás) vezethet. Korai tünetei: étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, általános gyengeség, rossz közérzet. Nagy adagokban való és/vagy hosszantartó adagolás, különösen más gyulladáscsökkentőkkel, lázcsillapítókkal kombinálva vesekárosodást, veseelégtelenséget is előidézhet („fájdalomcsillapító által kiváltott vesekárosodás).
Mellékhatások észleléséről vagy egyéb szokatlan tünetekről a kezelőorvost értesíteni kell

5.TÁROLÁS

Legfeljebb 30C-on tárolandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Csomagolás:
20 db (2 x 10 db) tabletta buborékfóliában és dobozban.
OGYI-T-4662/01.
Betegtájékoztató OGYI engedély száma: 30066/55/03.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.