betegtájékoztató

ibuprofén (ibuprofén-nátrium-dihidrát formájában)
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
•Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
•További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
•Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
•Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Rapid bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Nurofen Rapid bevont tabletta szedése előtt
3.Hogyan kell szedni a Nurofen Rapid bevont tablettát?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Nurofen Rapid bevont tablettát tárolni?
6.További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUROFEN RAPID BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az ibuprofén a nem szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik, amelyek a szervezetnek a fájdalomra, gyulladásra és lázra adott kémiai válaszát tudják befolyásolni.
A Nurofen Rapid bevont tabletta alkalmas
•fejfájás, hátfájás, menstruációs fájdalom, fogfájás, neuralgiás fájdalom, és migrén enyhítésére,
•izomfájdalom, reumatikus fájdalom és mérsékelten erős artritisz (ízületi gyulladás) esetén a fájdalom enyhítésére.
•megfázás és influenza esetén fellépő láz és fájdalom csillapítására.

2.TUDNIVALÓK A NUROFEN RAPID BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Nurofen Rapid bevont tablettát
•ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre vagy a Nurofen Rapid bevont tabletta egyéb összetevőjére.
•ha szalicilát vagy más nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek szedésekor, vagy ezen gyógyszerek szedésétől függetlenül nehéz légzést, bőrkiütést, bőrviszketést vagy orrfolyást észlelt.
•gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség esetén.
•súlyos máj,- és vesekárosodás, illetve súlyos szívelégtelenség esetén.
•a terhesség utolsó három hónapja alatt.
•12 éves életkor alatt.
A Nurofen Rapid bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
•ha már volt, illetve jelenleg is van bármilyen emésztőszervi betegsége,
•ha már volt, illetve jelenleg is van asztma betegsége,
•ha máj-, szív- magas vérnyomás vagy veseproblémái vannak,
•ha mostanában nagyobb műtéten esett át,
•ha bizonyos immunológiai megbetegedése (szisztémás lupusz eritematózusz - az immunrendszert érintő megbetegedés, mely fájdalmat, bőrelváltozásokat és egyéb problémákat okoz) van,
•ha csökkentett nátrium-tartalmú étrendet kell tartania,
•ha más gyógyszert is szed, különösen, ha:
-acetilszalicilsavat vagy egyéb nem szteroid fájdalomcsillapítót,
-vérnyomáscsökkentő vagy vízhajtó hatású szert,
-véralvadásgátlót,
-vérlemezke összecsapódás-gátlót
-szelektív szerotonin-visszavétel gátlót (depresszió ellenes gyógyszerek)
-kortikoszteroidot (allergia és gyulladás kezelése)
-lítiumot, metotrexátot, zivoduint tartalmazó készítményt.
Kérje ki orvosa tanácsát ha a fenti esetek bármelyike fennáll
Figyelmeztetés:
A Nurofen Rapid bevont tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a 10 napos kezelési időtartamot.
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelést beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos az orvos tájékoztatása a készítmény bevétele előtt amennyiben ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
•más fájdalomcsillapítók, főleg a nem szteroid gyulladásgátlók, mint az acetilszalicilsav, amelyek növelhetik a gyomorfekélyek kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét
•vérnyomáscsökkentők, vízhajtók
•véralvadásgátlók,
•kortikoszteroidok (allergia és gyulladás kezelésére)
•vérlemezke összecsapódás-gátlók
•ún. szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI), melyek depresszió ellenes gyógyszerek
•lítiumot (depresszió ellen), metotrexátot (rák ellen), zivoduint (vírusos fertőzések ellen), tartalmazó készítmény
Az ibuprofén (a készítmény hatóanyaga) a véralvadásgátló tabletták és a heparin hatását fokozza. Egyéb nem szteroid gyulladásgátlókkal, kortikoszteroidokkal, vérlemezke összecsapódás-gátlókkal és szelektív szerotonin újrafelvételt gátló (SSRI) szerekkel együtt adva az emésztőszervi panaszok és a vérzés veszélye növekszik. Befolyásolja a vízhajtók hatását. Csökkenti egyes vérnyomáscsökkentők és szívritmusszabályozók hatását. Fokozza a lítium, metotrexát hatását.
Zidovudinnal kezelt HIV + hemofíliás betegek ibuprofén terápiája esetében fokozódik a vérömleny, ízületi vérzés kialakulásának lehetősége
A Nurofen Rapid bevont tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A készítményt vízzel kell bevenni. A tabletták bevételét nem kell étkezéshez igazítani, bevehetőek étkezés előtt, közben vagy után, esetleg két étkezés között is. A leggyorsabb felszívódás éhgyomorra történő bevétellel érhető el.
Érzékeny gyomor esetén ajánlott a készítményt étkezéssel egyidőben bevenni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség esetén azonnal értesítse kezelőorvosát.
A terhesség első és második trimeszterében (a terhesség első hat hónapja) a készítmény csak orvosi jóváhagyás esetén alkalmazható. A terhesség harmadik trimesztere (a terhesség utolsó 3 hónapja) alatt a készítmény nem alkalmazható, mivel mind az anya mind gyermeke esetében megnőhet a komplikációk kialakulásának veszélye.
A Nurofen Rapid bevont tabletta azon gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek csökkenthetik a fogamzóképességet.
•A termékenység az eredeti szintre áll vissza a készítmény szedésének megszakítása esetén.
•A készítmény időszakos használat esetén valószínűtlen, hogy befolyásolja a fogamzóképességet.
•Mindazonáltal, amennyiben teherbe kíván esni, tájékoztassa orvosát a készítmény használata előtt.
Szoptatás
Az ibuprofén (a készítmény hatóanyaga) és bomlástermékei alacsony koncentrációban választódnak ki az anyatejbe. Mivel gyermekekre káros hatások mostanáig nem váltak ismertté, a szoptatás megszakítása nem szükséges, amennyiben a készítmény alkalmazása rövid ideig, a fájdalom és láz csillapítására előírt dózisban történik.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Rövid ideig tartó és az előírt dózisban való alkalmazása esetén a készítmény nem befolyásolja a járművezetői képességeket és a baleseti veszéllyel járó munka végzését.
Fontos információk a Nurofen Rapid bevont tabletta egyes összetevőiről
Mindegyik bevont tabletta 24,3 mg (kb. 1,06 mmol) nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni olyan betegek esetén akiknél az általános nátrium bevitelt korlátozni kell. Amennyiben önnek csökkentett nátrium-tartalmú étrendet kell tartania, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.HOGYAN KELL SZEDNI A NUROFEN RAPID BEVONT TABLETTÁT?

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek számára: kezdő adagként 1 vagy 2 bevont tablettát kell kevés vízzel bevenni. Szükség esetén további 1 vagy 2 bevont tabletta hasonló módon, 4 óránként bevehető.
A maximális napi adag 6 bevont tabletta, ami 1200 mg ibuprofénnek felel meg; ennél többet bevenni nem szabad!
12 éves életkor alatti gyermekek esetén ne alkalmazza a készítményt.
Ha az előírtnál több Nurofen Rapid bevont tablettát vett be
Ebben az esetben azonnal forduljon orvoshoz!
A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, szédülés, alacsony vérnyomás, aluszékonyság, ritkán eszméletvesztés.
Ha elfelejtette bevenni a Nurofen Rapid bevont tablettát
Egyszerre ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott gyógyszer pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Nurofen Rapid bevont tabletta szedését
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Nurofen Rapid bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán fordulnak elő mellékhatások, melyek a gyógyszer szedésének abbahagyásával rendszerint gyorsan elmúlnak.
A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra:
Nagyon gyakori: a kezelt betegek közül 10-ből 1-nél több esetben fordulhat előGyakori: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 10-ből 1, de több mint 100-ból 1 esetben fordulhat elő
Nem gyakori: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 100-ból 1, de több mint 1 000-ből 1 esetben fordulhat elő Ritka: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 1 000-ből 1, de több mint 10 000-ből 1 esetben fordulhat elő
Nagyon ritka: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 10 000-ből 1 esetben fordulhat elő
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
A Nurofen Rapid bevont tabletta alkalmazása esetén fellépő mellékhatások az alábbi gyakoriság szerint alakulhatnak ki:
Nem gyakori:
•gyomorfájdalom, emésztési zavarok, hányinger
•fejfájás, látás-, és hallászavar
•túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, viszketés)
Ritka:
•hasmenés, bélgázosság székrekedés, hányás
Nagyon ritka:
•fekélybetegség, emésztőrendszeri vérzés (melynek tünete fekete széklet lehet), a meglevő emésztőrendszeri problémák súlyosbodása (kolitisz ulceróza, Crohn betegség)
•vesefunkció károsodás, melyek tünetei a következők lehetnek: a normálisnál több vagy kevesebb vizelet, zavaros vizelet, vérvizelés, hátfájás, duzzadás (különösen a lábak esetén)
•májműködés zavarai, melyek tünetei a következők lehetnek: bőr és/vagy szem besárgulása, világos széklet illetve sötét vizelet
•a vérképzés zavarai (fokozott vérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejt- vagy vérlemezke-szám csökkenés), melyek a következő tüneteket okozhatják: orr- és bőrvérzés, magas láz, torokfájás, száj fekélyesedése, nagyon sápadt bőr, gyengeség
•egyes esetekben bizonyos autoimmun kórképekben szenvedő betegeknél (szisztémás lupusz eritematózusz, kevert kötőszöveti betegségek) aszeptikus meningitisz (agyhártyagyulladás). Tünetei: tarkómerevség, fejfájás, émelygés, hányás, láz, tudatzavar
•hámlásos bőrgyulladással járó súlyosabb bőrreakciók, mint toxikus bőrelhalás és Stevens-Johnson szindróma/eritéma multiforme (allergiás eredetű betegség, mely súlyos, szimmetriás, eritémás (enyhén vöröses), ödémás, vagy hólyagos kiütésekkel jár a bőrön és a nyálkahártyákon. Baktériumok, vírusok, gombák egyes gyógyszerek, irradiáció (sugárzás) válthatják ki a betegséget.)
•súlyos túlérzékenységi reakciók, melynek tünetei az alábbiak lehetnek: asztma, nehézlégzés, zihálás, szapora szívverés, vérnyomásesés, sokk (a készítmény szalicilátra érzékeny asztmás betegekben hörgőgörcsöt válthat ki), arc,- nyelv,- gégeduzzanat
•ödéma, magas vérnyomás és szívelégtelenség
•A Nurofen Rapid bevont tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók kialakulásának kockázata.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetés:
Ha a panaszok 3 nap elteltével sem enyhülnek vagy a kezelés ellenére súlyosbodnak esetleg új tünetek kialakulását észleli, keresse fel orvosát!
Idős korban gyakrabban lehet mellékhatások kialakulására számítani.
Csak a szükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig alkalmazza, mert így kisebb a mellékhatások kialakulásának lehetősége. Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni.

5.HOGYAN KELL A NUROFEN RAPID BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A címkén / dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Nurofen Rapid bevont tabletta
A készítmény hatóanyaga: 200 mg ibuprofén (egyenértékű 256 mg ibuprofén-nátrium-dihidráttal) bevont tablettánként
Egyéb összetevők:
Mag:
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, xilit, kroszkarmellóz-nátrium
Bevonat:
Makrogol 6000 por, karmellóz- nátrium, porlasztva szárított arabmézga, titán-dioxid (E171), talkum, szacharóz, tisztított víz**
Jelölőfesték:
Opacode S-1-8152 HV Black (Antifoam DC 1510, szója lecitin, N-butil-alkohol**,
fekete vas-oxid (E172), sellak, ipari metanol**)
vagy Black Ink (izopropil-alkohol**, propilén-glikol, tisztított víz**, N-butil-alkohol**,
fekete vas-oxid (E172), sellak, ipari metil-alkohol**)
** oldószerek szárítással eltávoznak
Milyen Nurofen Rapid bevont tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Fehér, illetve csaknem fehér színű, mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán fekete azonosító logóval ellátott bevont tabletta.
Csomagolás: 4 db vagy 6 db vagy 8 db vagy 10 db vagy 12 db vagy 20 db vagy 24 db vagy 30 db vagy 36 db bevont tabletta buborékfóliákban és dobozban vagy zárókupakkal ellátott tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH,
Egyesült Királyság
Gyártó
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB,
Egyesült Királyság
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Reckitt Benckiser Kft.
1036 Budapest, Lajos u. 48-66,
Tel: 06 1 880-1870
Fax: 06 1 250-8398
OGYI-T-6793/13.(4x PVC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/14.(4x PVC/PVdC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/15.(4x PVC/PE/PVdC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/16.(6x PVC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/17.(6x PVC/PVdC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/18.(6x PVC/PE/PVdC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/19.(8x PVC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/20.(8x PVC/PVdC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/21.(8x PVC/PE/PVdC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/22.(10x PVC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/23.(10x PVC/PVdC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/24.(10x PVC/PE/PVdC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/25.(12x PVC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/26.(12x PVC/PVdC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/27.(12x PVC/PE/PVdC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/28.(20x PVC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/29.(20x PVC/PVdC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/30.(20x PVC/PE/PVdC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/31.(24x PVC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/32.(24x PVC/PVdC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/33.(24x PVC/PE/PVdC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/34.(30x PVC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/35.(30x PVC/PVdC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/36.(30x PVC/PE/PVdC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/37.(36x PVC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/38.(36x PVC/PVdC//Al buborékfóliában)
OGYI-T-6793/39.(36x PVC/PE/PVdC//Al buborékfóliában)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. november 21.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.