betegtájékoztató

paracetamol
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
•Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
•További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
•Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
•Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Rubophen 500 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Rubophen 500 mg tabletta szedése előtt
3.Hogyan kell szedni a Rubophen 500 mg tablettát?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Rubophen 500 mg tablettát tárolni?
6.További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RUBOPHEN 500 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Rubophen láz-és fájdalomcsillapító hatású gyógyszer.
A Rubophen tabletta felnőtteknek és 6 évnél idősebb gyermekeknek javasolt lázcsillapításra, különböző eredetű fájdalmak – fejfájás, fogfájás, reumatikus és izomfájdalmak, menstruációs fájdalmak, idegi eredetű fájdalom, ízületi fájdalmak – csillapítására.

2.TUDNIVALÓK A RUBOPHEN 500 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Rubophen 500 mg tablettát:
•ha allergiás (túlérzékeny) paracetamolra vagy a készítmény egyéb összetevőjére,
•ha súlyos vese- és/vagy májkárosodásban szenved,
•ha akut májbetegsége, vírusos májkárosodása (hepatitisz) van,
•glükóz-6-foszfát dehidrogenáz enzim hiánya esetén,
•6 éves kor alatt.
A Rubophen 500 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Más paracetamol tartalmú készítményekkel történő együttes alkalmazás során nő a túladagolás veszélye, ezért feltétlenül ellenőrizze, hogy az alkalmazott készítmények együttes paracetamol tartalma nem haladja-e meg a maximálisan alkalmazható napi adagot!
Rendszeres, vagy hosszú ideig történő alkalmazása során, valamint vese- vagy/és májműködés zavarai esetén a betegek szoros orvosi felügyelete szükséges.
Az előírt adagot túllépni nem szabad!
Amennyiben Önt súlyos vesebetegség miatt kezelik, ezt a gyógyszert csak a kezelőorvos kifejezett utasítására és az általa módosított adagban szedheti.
Tartós és/vagy túl magas adagok alkalmazása esetén máj- és vesekárosító hatás, továbbá vérkép elváltozások jelentkezhetnek.
A kezelés ideje alatt szedett alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A paracetamol fokozhatja a véralvadásgátlók hatását.
A paracetamol és ún. nem szteroid gyulladásgátló szerek együttes alkalmazása fokozza a májkárosodás kockázatát.
A szalicilamid tartalmú gyógyszer megnyújtja a paracetamol kiválasztását.
A paracetamol és a rifampicin tartalmú gyógyszerek, illetve egyes epilepszia elleni szerek vagy egyes nyugtatók (barbiturát tartalmú gyógyszerek) együttes alkalmazása a májkárosodás lehetőségét fokozza.
A paracetamol és egyes Parkinson-kór elleni készítmények (ún. MAO-bénítók) együttes alkalmazása izgatottságot és magas testhőmérsékletet okozhat.
A metoklopramid tartalmú gyógyszer fokozza a paracetamol felszívódását.
A paracetamol és a doxorubicin tartalmú gyógyszer együttes alkalmazása fokozza a májkárosodás kockázatát.
Klorámfenikol tartalmú gyógyszerrel együtt adva annak mérgező (toxikus) hatása megnő.
Káva tartalmú (kávacserjéből, Piper methysticumból készült) gyógyhatású szerekkel együttes alkalmazása fokozza a májkárosodás kockázatát.
A Rubophen 500 mg tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal:
Az esetlegesen együtt fogyasztott ételek és italok a gyógyszer hatását számottevően nem befolyásolja.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazása során a magzat, illetve az újszülött károsodásának lehetősége nem zárható ki teljesen. Ezért a terhesség első harmadában a készítmény csak kifejezett orvosi utasításra alkalmazható, a lehető legrövidebb ideig és lehetőleg egyszeri adagok bevételével. Szoptatós anyáknak történő adása egyedi orvosi megfontolást igényel.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.HOGYAN KELL SZEDNI A RUBOPHEN 500 MG TABLETTÁT?

Felnőtteknek: szokásos egyszeri adagja 500-1000 mg (1-2 db 500 mg-os tabletta). Legfeljebb négyszer ismételhető négy óra elteltével. Maximális napi adag: 8 tabletta (4000 mg).
Gyermekeknek:
6 év –9 év: 250-500 mg (1/2-1 tabletta) legfeljebb 3-szor naponta. Maximális napi adag:
3 tabletta (1500 mg).
9 év –14 év: 500 mg (1 tabletta) legfeljebb 3-szor naponta. Maximális napi adag: 4 tabletta (2000 mg).
Időseknek: nem kell csökkenteni a felnőtt adagokat.
Krónikus, stabil májbetegségben a dózist csökkenteni, az egyes adagok bevétele között eltelt időt pedig növelni kell.
A tablettát étkezés után bőséges folyadékkal kell bevenni.
A fenti maximális napi adagok rövid ideig tartó kezelés esetén (gyermekeknél 5, felnőtteknél 10 nap) alkalmazandók, ennél hosszabb ideig csak orvosi ellenőrzés mellett, az orvos által megállapított adagban szedhető.
Ha az előírtnál több Rubophen 500 mg tablettát vett be
Akut túladagolás (7,5 g-nál nagyobb adag) súlyos máj- és vesekárosodást, és vérképzőrendszeri elváltozást okozhat. A túladagolás tünetei az első 24 órában: hányinger, hányás, fokozott izzadás és hasfájás.
A tünetek észlelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni!
A májkárosodás tünetei csak a toxikus adag bevételét követő 2 – 4 nap elteltével jelentkeznek.
Ha elfelejtette bevenni a Rubophen 500 mg tablettát
A soron következő előírt adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Rubophen 500 mg tabletta szedését
Általában nem jelentkezik semmiféle mellékhatás.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Rubophen 500 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Érzékeny egyéneken túlérzékenységi reakciók (bőrvörösség, bőrkiütés, viszketés, nyálkahártya tünetek) alakulhatnak ki. Nagyon ritkán asztma, orrnyálkahártya duzzanat.
Ritkán gyomor-és bélrendszeri tünetek: gyomorkörnyéki fájdalom, hányinger, hányás előfordulhatnak.
Nagy adagban, főleg tartós alkalmazás során mérgező, igen nagy adagokban halálos májkárosodást (visszafordíthatatlan májszövet pusztulást) okozhat. Ennek korai tünetei: étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, általános gyengeség, rossz közérzet.
Alkohol fogyasztása mellett a májkárosító hatás kifejezettebb.
Egyes esetekben vérképzőszervi rendellenességeket pl. vérlemezkeszám, fehérvérsejtszám csökkenést jelentettek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

5.HOGYAN KELL A RUBOPHEN 500 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Rubophen 500 mg tablettát.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik..
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Rubophen 500 mg tabletta
•A készítmény hatóanyaga 500 mg paracetamol tablettánként.
•Egyéb összetevők: kálium-szorbát, povidon, sztearinsav, talkum, kukoricakeményítő, hidegen duzzadó keményítő.
Milyen a Rubophen 500 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tabletta:
Fehér, vagy majdnem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború tabletta egyik oldalán „RUBOPHEN”, másik oldalán törővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
10 db, ill. 20 db tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ZENTIVA HU Kft.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Gyártó
Chinoin Zrt.,
2112 Veresegyház, Lévai utca 5.
OGYI-T-3734/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. július 30.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.