betegtájékoztató

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei hét napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer az ACC 100 granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók az ACC 100 granulátum alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni az ACC 100 granulátumot?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell az ACC 100 granulátumot tárolni?
6.További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACC 100 GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az ACC 100 granulátum, amelynek hatóanyaga az acetilcisztein, a légutakban levő sűrű viszkózus váladék oldására alkalmas. Fokozott viszkozitású nyákelválasztással, köhögéssel járó légúti betegségek váladékoldást elősegítő terápiájában javallt.
Hosszabb ideig kizárólag az orvos utasítására, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmaz­ható!

2.TUDNIVALÓK AZ ACC 100 GRANULÁTUM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje az ACC 100 granulátumot
ha allergiás a hatóanyagra vagy az ACC 100 granulátum egyéb összetevőjére.
ha terhes és/vagy szoptat.
Csecsemők és 2 éves kor alatti kisgyermekek kezelésére nem szabad alkalmazni (csak kórházban, szigorú orvosi ellenőrzés mellett).
Az ACC 100 granulátum fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha asztmában, nyelőcsői vénatágulatban, gyomorfekélyben szenved
ha cukorbeteg, kezelésekor figyelembe kell venni a granulátum szacharóz mennyiségét.
Ezen betegeknek csak or­vosi rendeletre és orvosi ellenőrzés mellett szabad szedni a gyógyszert.
Amennyiben Ön asztmás, vagy korábban asztmás rohamai voltak, vagy nyelőcső­i vénatá­gu­lata vagy gyo­morfekélye van, az ACC 100 granulátum szedése előtt tájékoztassa be­teg­ségéről házi­or­vosát, mert asztmás betegekben a készítmény fokozhatja az asztmás ro­ha­mok veszélyét, nyelőcsői vénatágulat vagy gyomorfekély esetén az acetilcisztein miatti esetleges hányás fokozhatja a vérzés veszélyét.
Forduljon orvosához, ha a fentiekben leírtak valamelyike érinti Önt, vagy bármikor a múltban érintette Önt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Egyes antibiotikumok hatását az acetilcisztein csökkentheti, ezért biztonsági okokból az an­tibiotikumokat az ACC-tól külön és legalább 2 óra elteltével ajánlott alkalmazni.
Köhögéscsillapítókkal együtt nem szabad szedni, mivel a köhögési reflex gátlása követ­kez­tében veszélyes váladékfelhalmozódás alakulhat ki.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
A készítmény szedése terhesség és szoptatás esetén ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.
Fontos információk az ACC 100 granulátum egyes összetevőiről
Az ACC 100 granulátum 2,83 g szacharózt (0,24 szénhidrát egység) tartalmaz, amit cukor­be­tegeknek figyelembe kell venni.

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ACC 100 GRANULÁTUMOT?

Az ACC 100 granulátumot evés után kell bevenni.
A granulátumot vízben, gyümölcslében vagy teában kell feloldani és utána meginni.
Az oldatot a granulátum feloldása után rövid időn belül meg kell inni. Kivételes ese­tek­ben az aszkorbinsav (C-vitamin) stabilizáló hatása miatt az ivásra kész oldatot kb. 2 órán át le­het áll­ni hagyni, esetleg meleg folyadékban is.
A bőséges folyadékfogyasztás segíti az acetilcisztein nyákoldó hatását.
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a következő napi adagok ajánlottak:
Felnőtteknek és 14 éven felüli gyermekeknek:
Naponta 3-szor 2 tasak granulátum.
6-14 éves kor közötti gyermekeknek:
Naponta 3-szor 1 tasak granulátum.
2-6 éves kor közötti gyermekeknek:
Naponta 2-3-szor 1 tasak granulátum.
Ha az előírtnál több ACC 100 granulátumot vett be
Ha az előírtnál több ACC 100 granulátumot vett be,azonnal forduljon orvosához vagy gyógy­szerészhez.
Ha elfelejtette bevenni az ACC 100 granulátumot
Ha adagját elfelejtette bevenni, a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ez­zel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az ACC 100 granulátum is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriáknak megfelelően kerültek meghatározva:
Nagyon gyakori 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik
Gyakori 100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik
Nem gyakori 1000 beteg közül 1-10-nél jelentkezik
Ritka 10 000 beteg közül 1-10-nél jelentkezik
Nagyon ritka
10 000 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az egyedi eseteket is.
Nem gyakori
-szájnyálkahártya gyulladás
-fejfájás
-fülzúgás
Ritka
-gyomorégés
-hányinger
-hányás
-hasmenés
allergiás reakciók, mint viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés (exanthema, rash) hörgőgörcs, szapora szívverés vagy vérnyomásesés. Amennyiben ilyen tüneteket észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és fel­tétlenül forduljon kezelőorvosához!
-hörgőgörcs, túlnyomórészt olyan betegeknél, akik hörgőrendszere -tüdőaszthmában hiperreaktív volt.
-vérzések, acetilcisztein adásával egyidőben, valószínűleg túlérzékenységi reakció keretében.
Nagyon ritka
-vérszegénység
-vérzés
-vérömleny a szívburokban
Különböző vizsgálatok acetilcisztein jelenlétében a vérlemezkék aggregációjának csökkenését igazolták, aminek klinikai relevanciája jelenleg még nem bizonyított.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.HOGYAN KELL AZ ACC 100 GRANULÁTUMOT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az ACC 100 granulátumot.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az ACC 100 granulátum
A készítmény hatóanyaga: 100 mg acetylcysteinum (acetilcisztein) tasakonként
Egyéb összetevők (segédanyagok): szacharin, aszkorbinsav, narancsaroma, szacharóz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
ACC 100 granulátum 20x, 30x: kb 3 g töltettömegű granulátum 3 rétegű (Alu-papír-PE) tasakokban,
kettesével csomagolva, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft., 1034 Budapest, Tímár utca 20., Magyarország
A gyártó:
1, Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, D-39179 Barleben, Németország
2, Hexal AG, Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Németország
OGYI-T- 2021/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. augusztus 12.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.