betegtájékoztató

ambroxol-hidroklorid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
További információkért vagy tanácsért forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez!
Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol-Q 15 mg/5 ml szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók az Ambroxol-Q 15 mg/5 ml szirup alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni az Ambroxol-Q 15 mg/5 ml szirupot?
4.Lehetséges mellékhatások
5.A készítmény tárolása
A készítmény hatóanyaga : 15 mg ambroxol-hidroklorid (Ambroxoli hydrochloridum) 5 ml szirupban.
Segédanyagok: málna aroma, etanol 96% (alkohol), glicerin, tisztított víz, édesítőszerként szacharin és szorbit (1750 mg/5 ml). A szirup 121 mg alkoholt tartalmaz 5 ml-enként.
A készítmény külleme és csomagolása: Tiszta, csaknem színtelen, málna illatú szirup. 100 ml szirup átlátszó PE betéttel ellátott, garanciazáras, fehér PP csavaros kupakkal lezárt barna színű üvegbe töltve.
Egy üveg és egy átlátszó PP adagolópohár papírdobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár zRt., H-4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó:
TEVA Gyógyszergyár zRt., H-4042 Debrecen, Pallagi út 13.
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravská 29, č.p. 305
747 70 Opava – Komárov
Cseh Köztársaság

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBROXOL-Q 15 MG/5ML SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?

A készítmény ambroxol (brómhexin-származék) tartalmú, nyákoldó köptető hatású gyógyszer.
A nyák besűrűsödésével járó heveny és krónikus légúti megbetegedések: akut és krónikus hörghurut, tüdőasztma, hörgőtágulat kiegészítő kezelésére alkalmazható, valamint a nyákoldás elősegítésére az orr-, garatüreg, orrmelléküregek, gége gyulladásaiban.

2.TUDNIVALÓK AZ AMBROXOL-Q 15 MG/5ML SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Ambroxol-Q 15 mg/5 ml szirupot, ha a következő állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával illetve brómhexinnel szembeni ismert túlérzékenység (allergia);
gyomor- és nyombélfekély (mivel a nyákoldó anyag veszélyezteti a gyomornyálkahártya épségét);
terhesség első harmada és szoptatás időszaka;
gyümölcscukor-érzékenység (ritka örökletes fruktóz-intolerancia) a készítmény szorbit tartalma miatt.
Az Ambroxol-Q 15 mg/5 ml szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Nagyobb váladékmennyiség képződésekor fokozott óvatossággal alkalmazandó a váladékpangás veszélye miatt (a fokozott nyákelválasztás a légutakban súlyosbíthatja a tüneteket);
Súlyos máj- illetve vesebetegségben a gyógyszer vérszintje emelkedhet, ezért mindkét esetben az adagolást orvosi útmutatással módosítani kell;
Gyomor-bél rendszer megbetegedéseiben a tünetek rosszabbodását okozhatja;
A készítmény 5 ml-enként 121 mg alkoholt tartalmaz. Alkoholbetegségben, alkohol-intoleranciában a szirup ártalmas lehet. Terhesség, szoptatás, 2 év alatti életkor és magas rizikófaktorú betegek (pl. epilepszia, májbetegség) esetén a készítmény alkalmazása orvosi ellenőrzés mellett történjen;
Hosszú idejű alkalmazáskor;
Amennyiben köhögéscsillapító készítményt is szed (ld. Egyéb gyógyszerek szedése...c. pontban).
Terhesség és szoptatás:
Terhesség első harmadában és szoptatás idején a készítmény adása ellenjavallt, mivel nincs elegendő információ az ambroxol ezen időszakokban történő biztonságos alkalmazásáról. A terhesség 2. és 3. harmadában csak az orvos javaslatára az előny/kockázat gondos mérlegelésével szedhető.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
Előírt adagban történő alkalmazáskor nem ismeretes ilyen hatás.
Fontos információk az Ambroxol-Q 15 mg/5 ml szirup egyes összetevőiről:
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra -pl. szorbitra, fruktózra (gyümölcscukorra) érzékeny, kérjük a gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!
Egy 100 ml-es üveg Ambroxol-Q 15 mg/5 ml szirup teljes elfogyasztása 2,42 g (megközelítőleg 50 ml = ½ dl sörnek megfelelő) alkoholbevitelnek felel meg. A készítmény egyszeri adagjában (5 ml) 121 mg alkohol van. (ld. még fentebb a ... fokozott elővigyázatossággal alkalmazható... c. részt.)
Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatások):
Az Ambroxol-Q 15 mg/5 ml szirup együttadása kerülendő a köhögési reflexet gátló köhögéscsillapítókkal, mert azok az ambroxol által elfolyósított nyák kiköhögését gátolják.
Bizonyos antibiotikumokkal (amoxicillinnel, cefuroximmal, eritromicinnel és doxiciklinnel) együttadva az Ambroxol-Q 15 mg/5 ml szirup előnyösen fokozza azok bejutását a hörgőváladékba.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AMBROXOL-Q 15 MG/5ML SZIRUPOT ?

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a készítmény hatását túl erősnek, vagy esetleg csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek:
Az első 2–3 napon naponta 3-szor 10 ml (90 mg/nap), majd hosszan tartó kezelésre naponta 2-szer 10 ml (60 mg/nap) vagy naponta 3-szor 5 ml (45 mg/nap) szirup.
Gyermekeknek:
0-2 éves korig naponta 2-szer 2,5 ml (15 mg/nap),
2-5 éves korig naponta 3-szor 2,5 ml (22,5 mg/nap),
5–12 éves korig naponta 2–3-szor 5 ml szirup (30-45 mg/nap).
A szirupot az étkezések után bőséges vízzel kell meginni. A bőséges folyadékbevitel elősegíti az ambroxol nyákoldó hatását. A készítményhez egy osztással ellátott mérőedény van mellékelve.
A szirup cukorpótló anyagokat (szorbitolt és szacharint) tartalmaz, így cukorbetegek is alkalmazhatják.
Hosszú idejű és 2 éves életkor alatti alkalmazás csak orvosi javallattal történjen!
Amennyiben az orvos a fentiektől eltérően rendeli, az Ambroxol-Q 15 mg/5 ml szirupot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően, az előírt adagban és ideig kell alkalmazni.
Súlyos máj- illetve vesebetegség esetén kezelőorvosa csökkentheti az adagolást.
Ha az előírtnál több Ambroxol-Q 15 mg/5 ml szirupot alkalmazott (véletlen, vagy szándékos túladagolás):
Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy az orvosi ügyeletet!
Az akut túladagolás tünetei: émelygés, hányás, hasmenés és egyéb gyomor-bél rendszeri zavarok.
Kezelése: első tennivaló a hánytatás és esetleg folyadék (tej, tea) itatása. A bevételtől számított 1–2 órán belül egészségügyi szakember gyomormosást alkalmazhat. Ajánlatos a keringési rendszert (vérnyomást, pulzust) folyamatosan ellenőrizni.
Ha elfelejtette alkalmazni gyógyszerét:
A soron következő adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot! Pótolja a kimaradt adag bevételét, amint lehetséges, majd folytassa a szirup adagolását az eredeti rendnek megfelelően!
Ha idő előtt abbahagyja az Ambroxol-Q 15 mg/5 ml szirup alkalmazását:
A továbbiakban szükséges terápiát haladéktalanul beszélje meg kezelőorvosával!
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a gyógyszer szedését, kérjen tanácsot orvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítmény alkalmazását tanácsolja.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az Ambroxol-Q 15 mg/5 ml szirupnak is lehetnek mellékhatásai.
Ritkán gyomor-bél rendszeri panaszok, hosszan tartó kezelés során émelygés és hányás, esetenként gyengeség, fejfájás, hasmenés, és allergiás reakciók (bőrkiütés, bőrpír, viszketés, arcduzzanat) fordulhatnak elő. Nagyon ritkán akut súlyos túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás sokk, allergiás kontakt dermatitis) léphetnek fel.
Ha mellékhatást, vagy az itt felsoroltakon túl bármilyen egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát, aki dönt a szükséges teendőkről!

5.A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felbontás után 1 hónapig tárolható hűtőszekrényben.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad csak felhasználni.
OGYI-T-4467/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. május 29.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.