betegtájékoztató

prenoxdiazin-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Libexin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Libexin tabletta alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Libexin tablettát?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Libexin tablettát tárolni?
6.További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIBEXIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Libexin tabletta hatóanyaga a prenoxdiazin-hidroklorid, egy köhögéscsillapító hatású vegyület, mely hatását az alábbi módon fejti ki:
1.helyi érzéstelenítő hatásának köszönhetően
2.hörgőtágító hatásán keresztül
3.a légzőközpont aktivitásának kismértékű csökkentése révén (ugyanakkor a légzést nem gátolja)
A légzést könnyíti és a köpet mennyiségét is befolyásolja. Köhögéscsillapító hatása 3-4 órán át tart. Az alábbi állapotokban alkalmazható:
bármilyen eredetű heveny vagy idült, elsősorban száraz (váladékképződés nélküli) köhögés,
a légzés és a gázcsere zavaraival járó betegségeket kísérő köhögés
a hörgők eszközös vizsgálatának (bronhoszkópia, bronhográfia) előkészítése során a köhögés elfojtására.

2.TUDNIVALÓK A LIBEXIN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Libexin tablettát:
ha allergiás (túlérzékeny) a prenoxdiazin-hidrokloridra vagy a Libexin tabletta bármely egyéb összetevőjére,
nagymértékű légúti váladék képződésével járó betegségek;
műtét után, különösen, ha az általános érzéstelenítés altatógáz használatával történt.
A Libexin tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Tájékoztassa orvosát, amennyiben:
Az Ön légúti betegsége nehezen ürülő, sűrű légúti váladék képződésével jár együtt, mivel ebben az esetben köptető, illetve nyákoldó adására is szükség lehet.
a száj nyálkahártyáján múló zsibbadást, érzéketlenséget észlel. A hosszú időn át a szájnyálkahártyán tartózkodó tabletta ugyanis zsibbadást, érzéketlenséget válthat ki. Emiatt a tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, vagy porítani
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 38,0 mg tejcukrot is tartalmaz tab­lettánként.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nem állnak adatok rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a Libexin tabletta más gyógyszerekkel kölcsönhatásba lépne.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bár magzatkárosító hatásra a legkisebb gyanú sem merült fel, terhesek esetében, ill. szoptatás időszakában orvosi javaslatra alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléshez szükséges képességekre
A készítmény magasabb dózisban ronthatja az éberséget, ezért magas dózisok alkalmazása során a kezelőorvosnak kell elbírálni a gépjárművezetésre és a gépek üzemeltetésére vonat­kozó korlátozást vagy tilalmat.
Fontos információk a Libexin tabletta egyes összetevőiről
A Libexin tabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.HOGYAN KELL SZEDNI A LIBEXIN TABLETTÁT?

A Libexin tablettát mindig az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát egészben kell lenyelni, mert szétrágása, porítása a száj nyálkahártyáján múló zsibbadást, érzéketlenséget válthat ki.
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja naponta:
Felnőttek:
3-4-szer 1 tabletta (3-4-szer 100 mg naponta).
Súlyosabb esetben az adag napi 3-4-szer 2 tablettára vagy 3-szor 3 tablettára (3-4-szer 200 mg-ra, vagy 3-szor 300 mg-ra) is emelhető.
Gyermekkor (1-14 év):
Szokásos adagja a gyermek életkornak és a testtömegnek megfelelően arányosan kevesebb: naponta
3-4-szer ¼-½ tabletta (3-4-szer 25-50 mg) naponta.
1-6 éves korban, illetve 10-20 kg testtömeg között naponta 3-szor fél tabletta (3-szor 50 mg).
6-14 éves korban, illetve 20 kg testtömeg felett naponta 3-4-szer fél tabletta (3-4-szer 50 mg).
A tabletta vágóeszköz segítségével felezhető, ill. negyedelhető.
Hörgővizsgálat előkészítéséhez: csak orvosi javaslatra, az orvos által előírt adagban szabad alkalmazni.
Az egyszeri maximális adagja gyermekeknek ½ tabletta, felnőtteknek 3 tabletta.
A napi maximális adagja gyermekeknek 2 tabletta, felnőtteknek 9 tabletta.
Ha az előírtnál több Libexin tablettát vett be
Nyugtató hatás és fáradékonyság jelentkezhet a terápiás dózisnál nagyobb adagok alkal­mazása esetén a bevételt követő néhány órán belül. Túladagolás esetén értesítse kezelő­orvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Libexin tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot az kihagyott adag pótlására, folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolás szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Libexin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek:
A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:
Ritka (1000 betegből kevesebb, mint egynél lépnek fel) mellékhatások:
Száj- és torokszárazság; allergiás reakciók fordulhatnak elő.
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok nem állapítható meg):
Gyomor-bél rendszeri mellékhatások (gyomorfájás, székrekedés) előfordulhatnak (az esetek kevesebb, mint 10%-ában), melyek az étkezések során szűnnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.HOGYAN KELL A LIBEXIN TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25◦C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Libexin tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Libexin
A készítmény hatóanyaga 100,00 mg prenoxdiazin-hidroklorid tablettánként.
Egyéb összetevők: glicerin, magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (38,0 mg).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tabletta: csaknem fehér, lapos felületű, metszett élű tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „Libexin” felirattal, a másikon kereszt alakú bemetszéssel. A tabletta vágóeszköz segítségével egyenlő adagokra osztható.
20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Gyártó:
Chinoin Zrt,
2112, Veresegyház, Lévai u.5.
Magyarország
OGYI-T-3295/01
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Tel.: 5050050
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2010/02/22

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.