betegtájékoztató

paracetamol, fenilefrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
-Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Rubophen Thermo 650 mg/10 mg cseresznye ízű granulátum belsőleges oldathoz (a továbbiakban Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátum) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátum szedése előtt
3.Hogyan kell szedni a Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátumot?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátumot tárolni?
6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.Milyen típusú gyógyszer a Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátum az influenza és megfázás tüneteinek enyhítésére használható, beleértve a lázat, fejfájást, torokfájást, izom és ízületi fájdalmakat, továbbá enyhíti az orr és az orrmelléküregek dugulását és ezáltal megkönnyíti a légzést.
A készítmény felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőkorúaknál alkalmazható.

 

 

2.Tudnivalók a Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátum szedése előtt

Ne szedje a Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátumot
-ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
-ha a vérnyomása magas vagy súlyos szívkoszorúér betegségben szenved.
-Ha súlyos máj vagy vesebetegsége van
-ha kórosan alacsony a vérében a szemcséket tartalmazó fehérvérsejtek száma (granulocitopénia)
-ha pajzsmirigy túlműködése van
-ha tartósan egyéb gyógyszeres kezelés alatt áll:
odepresszió miatt MAO-gátló használata, vagy ha szedését kevesebb, mint 14 napja hagyta abba
odepresszió kezelésére triciklusos antidepresszáns szedése
omagas vérnyomás vagy szívkoszorúér görcs (angina) kezelésére alkalmazott gyógyszerek (béta-blokkolók)
-ha 12 évesnél fiatalabb
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rubophen Thermo cseresznyeízű granulátum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
-ha máj- vagy vesekárosodása vagy alkohol problémája van;
-ha cukorbetegsége van;
-ha vérkeringési problémái vannak (úgynevezett Raynaud szindróma);
-ha tartósan vérhígító kezelés alatt áll (antikoagulánsok; mint pl. warfarin vagy kumarin származékok)
-ha zárt zugú zöldhályogja (glaukómája) van
-ha mellékvesevelő daganata van
-ha Önnek prosztata megnagyobbodása van
A készítmény alkalmazása az ajánlottnál magasabb dózisokban súlyos májkárosodás kockázatával járhat. Ha egyéb paracetamol tartalmú gyógyszert szed (a paracetamol a Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátum egyik hatóanyaga), a készítmény csak orvosi javaslat alapján alkalmazható.
A forgalomba hozatali tapasztalatok alapján a paracetamol alkalmazása során májkárosodás alakulhat ki terápiás adagok, különösen 4 g/nap alkalmazása mellett, vagy rövid távú kezelés után is, illetve olyan betegeknél, akiknél korábban nem állt fenn májkárosodás.

 

Egyéb gyógyszerek és a Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátum
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ezt a gyógyszert csak orvosi javaslatra szedje, amennyiben egyéb paracetamol tartalmú készítményt is használ vagy az előzőekben említett bármelyik gyógyszert alkalmazza.

Néhány gyógyszer befolyásolhatja a paracetamol felszívódását, beleértve a vér koleszterinszintjét csökkentő, valamint a hányinger és hányás ellen alkalmazott szereket.

Ha bármely szokatlan tünetet észlel a Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátum kezelés ideje alatt, azonnal tájékoztassa orvosát!

A Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátum egyidejű bevétele étellel, itallal, és alkohollal
A kezelés ideje alatt tilos alkoholt fogyasztani. A Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátum alkalmazása alkohollal együtt májkárosodást okozhat.
A grapefruit vagy ebből készült ital csökkentheti a paracetamol hatását.

Terhesség, szoptatás, és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátum használata nem javasolt a terhesség alatt.
Terhes és szoptató nők esetében a Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátum csak orvosi javaslat alapján alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A Rubophen Thermo szacharózt tartalmaz.
Tasakonként 3,1 g szacharózt tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

3.Hogyan kell szedni a Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátumot?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek (beleértve az időskorúakat), valamint 12 éves kor feletti gyermekek: Egy tasakot fel kell oldani egy pohár forró (de nem forrásban levő) vízben, naponta legfeljebb négyszer. Az egyes adagok alkalmazása között legalább 4 óra időtartamnak kell eltelnie.
Ne fogyasszon el 4 tasaknál többet 24 órán belül.
Ne lépje túl a javasolt dózist.
Ne használja a készítményt 7 napnál tovább anélkül, hogy konzultálna kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátumot fogyasztott
Azonnal orvoshoz kell fordulni túladagolás esetén, vagy ha egy gyermek a készítményt véletlenül elfogyasztotta. Még akkor is fel kell keresni az orvost, ha a beteg jól érzi magát, mivel fennáll a később bekövetkező súlyos májkárosodás veszélye. Az előírtnál nagyobb adagok alkalmazása károsíthatja a májat. Ennek tünete az első 24 órában sápadtság, étvágytalanság, hányinger, hányás, gyengeség, fokozott izzadás és hasi fájdalom lehet. A paracetamol túladagolása hasnyálmirigy-gyulladást és akut veseelégtelenséget is okozhat.
Amennyiben elfelejtette bevenni a Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátumot
Ha szükséges, vegye be a következő adagot, amint tudja.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a készítményt az ajánlott adagban alkalmazzák, a mellékhatások előfordulása általában ritka vagy nagyon ritka és általában enyhe lefolyású.

 

A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:

•nagyon gyakori: 10 -ből több, mint 1 beteget érint
•gyakori: 100 -ból 1-10 beteget érint
•nem gyakori: 1000 -ből 1-10 beteget érint
•ritka:10 000 -ből 1-10 beteget érint
•nagyon ritka:10 000 -ből kevesebb, mint 1 beteget érint
•nem ismert:a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg.

A következő mellékhatások fordulhatnak elő a készítmény hatóanyagaival összefüggésben:
Paracetamol tartalma miatt:

Ritka mellékhatások: túlérzékenységi reakciók (például bőrkiütés),

Nagyon ritka mellékhatások: vérrel kapcsolatos mellékhatások (vérsejtek számának változása), hörgőgörcs (úgynevezett bronchospazmus), sárgaság

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások: fehérvérsejtek számának csökkenése, a bőr felszíni rétegének leválásával járó nyálkahártya-hólyagosodás (toxikus epidermális nekrolízis), a szájüreg, a szem és a hüvely nyálkahártyáján jelentkező hólyagos elváltozások, valamint foltos kiütéses bőrterületek (Stevens-Johnson tünetegyüttes); ún. fix gyógyszerkiütés (mindig ugyanazon a helyen jelentkező vörös, kerek folt), a bőr gennyes felhólyagosodása (pusztulózis); a fehérvérsejtek számának csökkenése, sejtpusztulással járó (citolitikus) májgyulladás, ami akut májkárosodáshoz vezethet.

Fenilefrin tartalma miatt:

Nagyon ritka mellékhatások: a vérnyomás emelkedése, a szívverés ütemének megváltozása, fejfájás, szédülés, álmatlanság, remegés, nyugtalanság, hallucinációk, hányás, hasmenés, vizelet visszatartási zavar (nehezített hólyagürítés).

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

5.Hogyan kell a Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátumot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25°C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátum
-A készítmény hatóanyaga: 650 mg paracetamol és 10 mg fenilefrin-hidroklorid tasakonként.
-Egyéb összetevők: povidon 25, borkősav, citromsav, aszkorbinsav, aceszulfám-kálium, cseresznyearoma, Pink anticián kivonat (színezék), szacharóz

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Rubophen Thermo 650 mg/10 mg cseresznye ízű granulátum belsőleges oldathoz:
Cseresznye ízű és illatú rózsaszín-fehér granulátum (benne piros színezék szemcsékkel).

6 db vagy 12 db laminált tasak (papír/alumínium/polietilén), dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ZENTIVA HU Kft. 1045 Budapest, Tó utca 1-5., Magyarország

Gyártó
Zentiva k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Cseh Köztársaság

OGYI-T-21491/05 6 x tasak
OGYI-T-21491/0612 x tasak

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013 február

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.