betegtájékoztató

ambroxol-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Mucoangin 20 mg szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Mucoangin 20 mg szopogató tabletta alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Mucoangin 20 mg szopogató tablettát?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Mucoangin 20 mg szopogató tablettát tárolni?
6.További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUCOANGIN 20 MG SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Heveny garatgyulladás okozta torokfájdalom enyhítésére alkalmazható.
A Mucoangin 20 mg szopogató tabletta fájdalomcsillapító hatású.

2.TUDNIVALÓK A MUCOANGIN 20 MG SZOPOGATÓ TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Mucoangin 20 mg szopogató tablettát
ha allergiás (túlérzékeny) az ambroxol-hidrokloridra vagy a Mucoangin 20 mg szopogató tabletta egyéb összetevőjére.
amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Mucoangin 20 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha bőr- vagy nyálkahártya elváltozást észlel, kérjük, elővigyázatosságból azonnal hagyja abba a Mucoangin 20 mg szopogató tabletta alkalmazását, és értesítse kezelőorvosát. Nagyon ritkán olyan súlyos bőrelváltozásokról érkezett jelentés, mint a Stevens‑Johnson szindróma (a bőrt érintő súlyos, a bőr felső rétegének elhalásával és leválásával járó állapot) vagy a Lyell‑szindróma (egy ritka és életveszélyes gyógyszerreakció, melynek következtében a bőr felső rétegének nagy része leválhat a mélyebb rétegekről). Ugyancsak érintheti a szemet, a szájat, a torkot és a légcsövet is, összefüggést mutathatnak a nyákoldó hatású szerek, pl. ambroxol alkalmazásával. Az ambroxol a Mucoangin 20 mg szopogató tablettának is hatóanyaga. Ezek az állapotok az esetek többségében az alapbetegség (pl. különböző fertőzések) súlyosságával, és a kezelésükre alkalmazott gyógyszerek hatásával vagy más társult betegségekkel magyarázhatók.
Egy szopogató tabletta kevesebb, mint 1 mg laktózt tartalmaz. Általában ez a mennyiség nem okoz problémát laktóz intoleranciában szenvedő betegeknek. Galaktóz intoleranciában szenvedő betegeknek óvatosan kell eljárni nagy mennyiségű szorbit-tartalma miatt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
A Mucoangin 20 mg szopogató tablettának egyéb gyógyszerekkel való együttadásakor gyógyszerkölcsönhatást nem észleltek.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Az ambroxol átjut a placentán. Az állatkísérletek nem igazoltak a vemhességgel, az embrionális ill. magzati fejlődéssel, a vajúdással vagy a posztnatális fejlődéssel összefüggésbe hozható direkt vagy indirekt károsító hatásokat.
A terhesség 28-adik hete után szerzett széleskörű klinikai tapasztalat szerint a magzatra gyakorolt káros hatás nem nyert bizonyítást.
Mégis, a terhesség során szokásos óvatossággal kell eljárni, különösen a terhesség első három hónapjában. Különösen az első három hónapban a Mucoangin szopogató tabletta alkalmazása nem ajánlott. Terhesség ideje alatt való emberi alkalmazásáról kérje ki orvosa véleményét.
Szoptatás
Az ambroxol kiválasztódik az anyatejbe. Bár nem várható káros hatás a szoptatott csecsemőre, a Mucoangin szopogató tablettát szoptató nők ne alkalmazzák.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A készítmény 1,37 g szorbitot és kevesebb, mint 1 mg laktózt tartalmaz szopogató tablettánként.

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MUCOANGIN 20 MG SZOPOGATÓ TABLETTÁT?

A Mucoangin 20 mg szopogató tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: 1 darab tablettát kell elszopogatni naponta maximum 6 alkalommal.
Magas láz és 3 napnál hosszabb ideig kitartó panaszok esetén azonnal keresse fel orvosát.
A Mucoangin 20 mg szopogató tabletta nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Ha a szopogató tabletta alkalmazása során a készítmény hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette alkalmazni a Mucoangin 20 mg szopogató tablettát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Mucoangin 20 mg szopogató tabletta is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következő módon osztályozták:
Nagyon gyakori: (>=1/10), 10 kezelt beteg közül több mint 1esetben fordulhat elő.
Gyakori: (>=1/100 - <1/10), 100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő.
Nem gyakori: (>=1/1000 - <1/100), 1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő.
Ritka: (>=1/10 000 - <1/1000), 10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő.
Nagyon ritka: (<1/10 000), 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő.
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori:az ízérzékelés megváltozása.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek:
Gyakori:a garat érzéstelensége.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori:a száj és a nyelv csökkent érzékenysége, émelygés.
Nem gyakori:szájszárazság, emésztési panaszok (diszpepszia), hasmenés és a has felső részére kiterjedő fájdalom.
Nem ismert:hányás.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert:gyorsan kialakuló, életveszélyes allergiás (anafilaxiás típusú) reakciók, beleértve a
sokkot és egyéb túlérzékenységi reakciót is
A bőr- és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Nem ismert:a bőr vagy a nyálkahártya gyors duzzadása, mely légzési nehézséget okozhat
(angioödéma) bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.HOGYAN KELL A MUCOANGIN 20 MG SZOPOGATÓ TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Mucoangin 20 mg szopogató tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Mucoangin 20 mg szopogató tabletta?
A készítmény hatóanyaga 20 mg ambroxol-hidroklorid szopogató tablettánként.
Egyéb összetevők: borsmentaolaj aroma (laktóz, maltodextrin, arabmézga), szacharin‑nátrium, makrogol 6000, talkum, szorbit.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, mindkét oldalán sima és enyhén fényes felületű, metszett élű szopogató tabletták borsmentaolaj illattal és ízzel.
20 db szopogató tabletta buborékcsomagolásban és dobozban, vagy Al fólia (LDPE réteggel bevonva) szalagcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger strasse 173
Ingelheim am Rhein,
D 55216 Németország
Gyártó
1.) Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co KG
Binger strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Németország
2.) Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Franciaország
OGYI-T-9384/01 20x ­ PP//Al (PP réteggel bevonva) buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-9384/04 20x  Al fólia (LDPE réteggel bevonva) szalagcsomagolásban és dobozban
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. november 5.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.