betegtájékoztató

diklofenák-nátrium
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer az Diclac 50 mg/g gél (továbbiakban Diclac gél)és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Diclac gél alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Diclac gélt?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell az Diclac gélt tárolni?
6.További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ DICLAC GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Egyes, általában idősebb korban jelentkező reumás eredetű, az ízületekben zajló elváltozások, az izmok, az ízületi tok, az inak és az ínhüvely gyulladásai, sport és baleseti sérülések ( szalag-, és ínsérülések) kezelésére, felületes vénagyulladás kiegészítő kezelésére szolgáló fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő készítmény. A Diclac gélt külsőleg (a bőrfelületen) kell alkalmazni.

2.TUDNIVALÓK A DICLAC GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Diclac gélt
ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenák-nátriumra vagy a Diclac gél egyéb összetevőjére (különösen izopropil-alkoholra vagy propilén-glikolra),
ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra vagy egyéb nem szteroid típusú gyulladáscsökkentőkre,
olyan területre, ahol a bőr sérülést, gyulladt, fertőzött, ekzemás,
nyálkahártyán (pl. a szájüregben),
gyermekkorban és serdülőknek,
terhes, vagy szoptató anyáknak..
A Diclac gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
az allergiás reakciók fellépésének fokozott veszélye miatt csak bizonyos óvintézkedések (készenléti állapot) és közvetlen orvosi ellenőrzés mellett adható orrnyálkahártya-duzzanattal (ún. orrpolip) járó szénanáthában,
krónikus obstruktív légúti megbetegedésben (asztma),
ill. krónikus légúti fertőzésben szenvedő betegeknek
azoknak, akik nem szteroid gyulladásgátlókra (láz és fádalomcsillapító hatású, gyulladáscsökkentő szerek) vagy fájdalomcsillapítókra túlérzékenyek (ezek a készítmények allergiás reakciókat váltanak ki).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Diclac gél külsőleges alkalmazású készítmény. Nincs adat arra nézve hogy a betegtájékoztatóban foglaltaknak megfelelő használat esetén egyidejűleg szedett egyéb gyógyszer hatását befolyásolná.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A hatóanyag bőrről való esetleges felszívódása miatt terhesség és szoptatás időszakában alkalmazása nem javallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Diclac gél külsőleges alkalmazású készítmény, eddig nem ismert, hogy negatívan befolyásolná a közlekedésben való részvételt, ill. a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Diclac gél egyes összetevőiről
A készítmény alkoholt (izopropol-alkoholt) is tartalmaz, ezért nyílt sebbel, nyálkahártyával vagy a szemmel ne érintkezzék.

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DICLAC GÉLT?

Ha az orvos másképpen nem rendeli, a gélt naponta 2-3 alkalommal a fájdalmas területre vékonyan kell felvinni. Kizárólag ép bőrfelületre alkalmazható.
A készítmény alkoholt (izopropol-alkoholt) is tartalmaz ezért nyílt sebre nem szabad alkalmazni. Nyálkahártyára, vagy a szembe ne kerüljön.
Ha az előírtnál több Diclac gélt alkalmazott
A Diclac gélt külsőleg kell alkalmazni. Nem valószínű, hogy ép bőrfelületen az előírtnál több gél külsőleges alkalmazása túladagolást okozna.
Ha elfelejtette alkalmazni a Diclac gélt
Kenje be a fájdalmas testrészt, mihelyt eszébe jut!
Amennyiben egy kezelés kimaradt és ez csak a soron következő kezelés alkalmával jut eszébe, ne alkalmazzon kétszeres adagot.
A készítmény hatása szempontjából fontos a rendszeres kezelés. Ezért pontosan kövesse az adagolási útmutatót, vagy kezelőorvosa utasítását.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Diclac gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerenként és gyakorisági kategóriánként kerülnek felsorolásra. A gyakorisági kategóriák meghatározása:
nagyon gyakori (10 közül 1-nél több beteget érint),
gyakori (100 közül 1-10 beteget érint),
nem gyakori (1000 közül 1-10 beteget érint),
ritka (10000 közül 1-10 beteget érint),
nagyon ritka (10000 közül 1-nél kevesebb beteget érint), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Az alábbi mellékhatások nem gyakoriak (1000 beteg közül 1-10 beteget érint)
bőrviszketés,
bőrpír,
bőrkiütés,
égető érzés,
ödéma és hólyagosodás kialakulása,
lencsényi nagyságú, a bőr felszínéből kiemelkedő pirosas beszűrődések,
hámlás
bőrszárazság.
Az alábbi mellékhatások nagyon ritkák (10 000 beteg közül kevesebb mint 1-et érintenek):
a testfelszín nagy részére kiterjedő bőrkiütés
fényérzékenység
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Az alábbi mellékhatások nagyon ritkák (10 000 beteg közül kevesebb mint 1-et érintenek):
gyomor-, és bélpanaszok,
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Az alábbi mellékhatások nagyon ritkák (10 000 beteg közül kevesebb mint 1-et érintenek):
az arc megduzzadása (angioödéma)
nehézlégzés
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.HOGYAN KELL A DICLAC GÉLT TÁROLNI?

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Diclac gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Diclac gél
A készítmény hatóanyaga 50,0 mg diklofenák-nátrium grammonként.
Egyéb összetevők: „Parfüm Bouquet” WN 4507, hipromellóz, makrogol-glicerin-éter-kókuszsav-észterek, tisztított víz, izopropil-alkohol.
Milyen a Diclac gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen vagy halványsárga, átlátszó, homogén gél alkohol illattal.
Csomagolás:
50 g vagy 100 g gél fehér PE vagy PP kupakkal lezárt, védőbevonattal ellátott alumínium tubusba töltve. Egy dobozban egy tubus található.
OGYI-T-4000/01Diclac 50 mg/g gél 50 g
OGYI-T-4000/02Diclac 50 mg/g gél100 g
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft.
1034 Budapest, Tímár u. 20.
Gyártó:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Alle 1,
39179 Barleben,
Németország
Salutas Pharma GmbH
Lange Göhren 3,
39171
Osterweddingen,
Németország
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
2009. 11. 30.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.