Flameril 11,6 mg/g gél betegtájékoztatója

diklofenák-dietilamin
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi tájékoztatót!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy hét múlva sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma
1.Milyen típusú gyógyszer a Flameril gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Flameril gél alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Flameril gélt?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Flameril gélt tárolni?
6.További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLAMERIL GÉL és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Flameril gél a bőrbe való bedörzsölésre szolgál. Hatóanyaga, a diklofenák, az úgynevezett nem szteroid gyulladásgátló és fájdalomcsillapító gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Az ízületek és az izmok fájdalommal járó elváltozásai esetén enyhíti a fájdalmat és csökkenti a gyulladást. A Flameril gél a számos, csontokat és az izmokat érintő fájdalmas folyamat esetén csökkenti a fájdalmat, a gyulladást és a duzzanatot.
A készítmény a következő megbetegedések kezelésére használható:
izom és ízületi sérülések (pl. rándulások, húzódások, zúzódások, hátfájás, sport sérülések),
íngyulladás (pl. teniszkönyök),
a térd és az ujjak enyhe ízületi gyulladása.

2.TUDNIVALÓK A FLAMERIL GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza Flameril gélt:
Ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenák-nátriumra, acetilszalicilsavra, vagy ibuprofén tartalmú, esetleg más fájdalom, láz, vagy gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerre, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére (a készítmény összetevőinek teljes listáját lásd a „További információk” részben).
A Flameril gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A gél nem használható ekcémás, illetve sérült bőrfelületen, vagy nyílt sérülések esetén. Ne használja olyan bőrfelületen, melyen csalánkiütés, vagy ekcéma van!
Ügyeljen arra, hogy a Flameril gél ne kerüljön a szemébe! Ha mégis belekerül, bő tiszta vízzel öblítse ki szemét! Keresse fel kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet, ha panaszai a szemébe került kenőcs kimosása után is megmaradnak!
A gélt csak külsőleg szabad használni, szájba ne kerüljön, nem szabad lenyelni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Várandós, illetve gyermeküket szoptató anyák a Flameril gélt ne használják! Ilyen esetben kérje ki kezelőorvosa, vagy a gyógyszerésze tanácsát bármely gyógyszer alkalmazása előtt!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A Flameril gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez, vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Flameril gél egyes összetevőiről
A gél propilén-glikolt tartalmaz, mely egyeseknél helyileg enyhe bőrizgató hatású lehet.

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLAMERIL GÉLT?

Felnőtteknek és 12 évnél idősebb gyermekeknek
A Flameril gélt naponta 3-4 alkalommal kell alkalmazni a fájdalmas területen.
A gél használata
Az első használat előtt lyukassza ki a tubus nyílását lezáró membránt a kupakban lévő tüskével!
Dörzsölje be a fájdalmas, duzzadt területet fedő bőrt a megfelelő mennyiségű géllel, miközben enyhe hideget érezhet! A szükséges mennyiséget a kezelendő terület nagysága határozza meg. Cseresznyényi-diónyi mennyiségre lehet szükség.
A gél használata után mosson kezet!
A Flameril gél 12 év alatti gyermekek kezelésére nem használható.
Orvosi javaslat hiányában ne használja a Flameril gélt 2 hétnél hosszabb ideig izom és ízületi sérülések (rándulás, húzódás, ütés), illetve íngyulladás, valamint 3 hétnél tovább ízületi gyulladás kezelésére!
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben a fájdalom, vagy a gyulladás 7 napon belül nem javul, esetleg fokozódik!
Ha elfelejtette alkalmazni a Flameril gélt:
Amennyiben elfelejtette a készítményt a megfelelő időpontban alkalmazni, pótolja, amilyen gyorsan csak lehet! Ezután várja meg a tervezett alkalmazás következő időpontját és használja a gélt a javasolt adagban! Egyszerre ne alkalmazzon kétszeres adagot!
Ha az előírtnál több Flameril gélt alkalmazott, vagy lenyelt:
Ha a Flameril gélt véletlenül lenyelik, azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet!

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így ritkán a Flameril gél alkalmazásakor is felléphetnek nem kívánatos hatások, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások fontosak, és azonnali beavatkozást igényelnek, ha jelentkeznek. Azonnal hagyja abba a Flameril gél alkalmazását és keresse fel orvosát, ha a következő tünetek jelentkeznek:
feldagad az arca, nyelve és légcsöve, mely komoly légzési nehézséget okozhat
hirtelen allergiás reakció légszomjjal, kiütéssel, zihálással és vérnyomáscsökkenéssel
szokatlanul gyors szívdobogás
súlyos, kiterjedt, hólyagos bőrkiütés.
Kevésbé súlyos mellékhatások
A többi, esetleg kialakuló mellékhatás rendszerint enyhe, múló és ártalmatlan. Számoljon be kezelőorvosának, vagy a gyógyszerésznek, ha ilyen tünetek kialakulását észleli:
bőrkiütés, viszketés, bőrpír, vagy tűszúrásszerű fájdalom gyakori az alkalmazás helyén (100 betegből 1-10 esetében),
nagyon ritkán fokozott érzékenység napsütésre. Figyelmeztető jele a napsütés során megjelenő viszketés, duzzanat és hólyagképződés. (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

5.HOGYAN KELL A FLAMERIL GÉLT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A dobozon és tubuson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a Flameril gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Flameril gél?
Hatóanyag:
11,6 mg diklofenák-dietilamin (megfelel 10,0 mg diklofenák nátriumnak) 1 gramm gélben.
Egyéb összetevők:
„Creme 45˝ parfüm, dietil-amin, karbomer, makrogol-cetosztearil-éter, kókuszalkoholok kaprilátjai és kaprátjai, folyékony paraffin, propilén-glikol, izopropil-alkohol, tisztított víz.
Milyen a Flameril gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, sárgásfehér színű, lágy, homogén, jellemző illatú emulziós gél (emulgél).
1 db 40 g töltettömegű, csavaros műanyag kupakkal lezárt laminált védőréteggel bevont alumínium tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft., 1034 Budapest, Tímár u. 20.
Gyártó
Novartis Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
OGYI-T-1383/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
2009. december 7.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.