betegtájékoztató

lidokain
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcs alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcsöt?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcsöt tárolni?
6.További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIDOCAIN EGIS 50 mg/g KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A kenőcs hatóanyaga, a lidokain a helyi érzéstelenítők csoportjába tartozik. Helyi érzéstelenítők azok a vegyületek, amelyek az alkalmazás helyén átmenetileg felfüggesztik az idegszövet ingerületvezető képességét. A helyi érzéstelenítés során először a fájdalom szűnik meg, ezt követi a hőérzés és a tapintás érzékelésének megszűnése.
A Lidocain kenőcs tüneti kezelésre alkalmazható olyan esetekben, ahol a bőrfelszín, ill. a nyálkahártyák érzéstelenítésével javulás érhető el. Például:
Felnőtteknek:
ép bőrfelületen végzendő kis bőrgyógyászati beavatkozások előtt, pl. tűbeszúrás
fogászatban egyes eljárások (protézis felhelyezés, injekciók helyének érzéstelenítése) során jelentkező fájdalom csillapítására
övsömör okozta fájdalom csillapítására.
Orvosi műszeres beavatkozások esetén, pl. végbéltükrözés
1-12 éves gyermekeknek és serdülőknek
- ép bőrfelületen kis beavatkozások előtt, pl. tűbeszúrás

2. TUDNIVALÓK A LIDOCAIN EGIS 50 mg/g KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcsöt
ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára (lidokain) vagy a Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcs bármely összetevőjére
ha bizonyos típusú szívelégtelenségben (pangásos szívelégtelenségben) szenved,
A Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől:
ha Ön szívritmuszavarban szenved
ha Ön súlyos májkárosodásban szenved
ha Ön az egész szervezetre kiterjedő működési elégtelenségben szenved, aminek jellemzői a keringés és a szövetek oxigénellátásnak zavara, kóros anyagcseretermékek felszaporodása (nem kompenzált, kardiogén vagy hypovolémiás sokk)
ha Ön szívelégtelenségben szenved
Figyelemmel kell lenni rá, hogy az alkalmazott adag és az alkalmazás területe lehetőleg kicsi legyen, és megelőzzük a kenőcs véletlenszerű lenyelését.
Mivel a felszívódásra vonatkozóan nem rendelkezünk megfelelő adatokkal, a Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcsöt nem szabad nyílt seben alkalmazni.
Ügyelni kell rá, hogy a Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcs ne kerüljön a szembe, mert irritációt okozhat. A védőreflexek elvesztése is elősegítheti a szaruhártya sérülését. Ha a kenőcs a szembe került, a szemet azonnal öblíteni kell vízzel vagy nátrium-klorid oldattal és védeni kell, míg az érzékelés visszatér.
Szájüregben történő alkalmazás esetén, elsősorban gyermekeknél nyelési nehézséget, félrenyelést okozhat, a nyelv és a szájüregi nyálkahártya elzsibbadása miatt azokat könnyebben megharaphatja a gyermek.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A kenőcs alkalmazása fokozott óvatosságot igényel az alábbi gyógyszerek szedése mellett:
szívritmuszavarok kezelésére szolgáló (mint például amiodaron, mexiletin, tokainid),
Ezekben az esetekben kérjen tanácsot orvosától!
Vigyázzon, hogy a készítménnyel kezelt felületre ne kerüljön paraffin, vazelin, cseranyag, nehézfém, jód, jodid, kátrány vagy fenol tartalmú egyéb anyag!
Terhesség, szoptatás
Fennálló terhességről, szoptatásról minden gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa gyógyszerészét, kezelőorvosát.
A Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcs alkalmazását terhesség, szoptatás alatt, beszélje meg kezelőorvosával. A lidokain az anyatejbe kiválasztódik, de a kenőcs terápiás adagban történő alkalmazásakor ez olyan kis mennyiséget jelent, ami a szoptatott csecsemőt nem veszélyezteti.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra vonatkozóan adat, hogy a Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcs hatóanyagai a közlekedésben való biztonságos részvételt és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolná. Azonban az alkalmazott adagtól függően a helyi érzéstelenítő szerek rendkívül ritkán központi idegrendszeri mellékhatásokat okozhatnak, melyek esetlegesen befolyásolhatják a fent említett képességeket.
Fontos információk a Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcs egyes összetevőiről:
A propilénglikol bőr irritációt okozhat.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI LIDOCAIN EGIS 50 mg/g KENŐCSÖT

A Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcs külsőleges alkalmazásra szolgál.
A kezelendő bőr, illetve nyálkahártya felület kezelésekor a felszínt be kell kenni, illetve kenőcsös gézlappal kell befedni.
Végbéltükrözés előtt mind a végbél nyálkahártyát, mind a műszert be kell kenni a kenőccsel.
Kenőcs-csík alkalmazásával közelítőleg meghatározható a kenőcs mennyisége: 3 cm kenőcs-csík 1 g kenőcsnek felel meg.
Nagyobb mennyiségek nagyobb testfelületen történő alkalmazása esetén a felszívódó hatóanyag mennyisége is több. A keringésbe jutott lidokain okozta mellékhatások megelőzése érdekében a Lidocain EGIS 50 mg/ g kenőcsből kb. egyharmad tubusnál (kb. 20 cm-nyi csík) többet egyszerre semmiképpen ne alkalmazzon
Amennyiben Ön 65 évnél idősebb, esetleg leromlott általános állapotban van, fokozottan érzékeny lehet a hatóanyagra, ezért a fentiekben megadott mennyiségeknél kevesebbet használjon, ill. kérjen tanácsot gyógyszerészétől, orvosától.
12 éves kor alatt testsúlykilogrammonként 0,1 g kenőcs az ajánlott adag, 24 óra alatt max 2x alkalmazható.
24 óra alatt egy tubusnyi (20 g) kenőcsnél többet nem szabad felhasználni.
Ha az előírtnál több Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcsöt alkalmazott
Törölje le!
A túladagolás tünetei: szédülés, álmosság súlyos esetekben: görcsök, eszméletvesztés, légzésbénulás, vérnyomás csökkenés, pulzusszám csökkenés és szívmegállás.
Ha elfelejtette alkalmazni a Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcsöt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcs alkalmazását
Amennyiben idő előtt abbahagyja az Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcs alkalmazását, annak nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térhetnek vissza.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, Önnek súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciója lehet a lidokainnal szemben, és sürgős orvosi segítségre lehet szüksége. A készítmény alkalmazását feltétlenül hagyja abba, és azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, illetve értesítse a mentőket.
A túlérzékenységi (allergiás) reakció lehetséges tünetei:
az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okoz,
ájulás vagy ájulásszerű rosszullét
csalánkiütés
A fenti rendkívül súlyos mellékhatások nagyon ritkán jelentkeznek.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori (10 betegből kevesebb mint egynél jelentkezik): az alkalmazás helyén átmeneti kivörösödés, duzzanat
Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint egynél jelentkezik): az alkalmazás helyén átmeneti érzészavar, viszketés, égő érzés
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint egynél jelentkezik): idegesség, szédülés, álmosság, görcsök, illetve eszméletvesztés, légzésbénulás.
Nem ismert ( a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.): vérnyomás csökkenés, pulzusszám-csökkenés, szívmegállás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5. HOGYAN KELL A LIDOCAIN EGIS 50 mg/g KENŐCSÖT TÁROLNI ?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (hó, év) után ne alkalmazza a Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcsöt, ha a kenőcs elszíneződését észleli.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.további információk

Mit tartalmaz a Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcs
A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg lidokain 1 g kenőcsben
Egyéb összetevők: makrogol 4000, propilénglikol, makrogol 300.
Milyen a Lidocain EGIS 50 mg/g kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, enyhe, jellegzetes szagú, lágy, homogén, lemosható kenőcs.
20 g kenőcs fehér PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Gyártó:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
OGYI-T-3370/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 04. 09.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.