betegtájékoztató

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Mi a Flector EP tapasz és mikor lehet alkalmazni?
2. Tudnivalók a Flector EP tapasz alkalmazása előtt.
3.Hogyan alkalmazzuk a Flector EP tapaszt?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Tárolás
Flector EP tapasz
diclofenac epolamin
A készítmény hatóanyaga: 180 mg diklofenák- epolamin (megfelel 140 mg diklofenák- nátriumnak) tapaszonként.
Egyéb összetevők: Dalin pH parfüm, propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, nátrium-edetát, poliszorbát 80, aluminium-glicinát, borkősav, titán-dioxid (E 171), zselatin, povidon K-90, nehéz kaolin, propilén-glikol, karmellóz-nátrium, poliakrilát-nátrium, butilénglikol 1,3, nem kristályosodó szorbit-szirup, tisztított víz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
IBSA Pharma Kft.
1124 Budapest, Fodor u. 54/B.
A felszabadításért felelős helyek:
Hungaropharma Rt.1061Budapest, Király u. 12.
Phoenix Pharma Rt.2151Fót, Keleti Márton u. 19.
TEVA Rt.2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.
Cemelog BRS Kft.2040 Budaörs, Vasút u. 2.
Altergon Srl. ASI Industrial Area Morra De SAnctis 83040 Av.

1. Mi a Flector EP tapasz és mikor lehet alkalmazni?

A Flector EP tapasz diklofenák epolamin hatóanyagot tartalmazó fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású készítmény
Az inak, szalagok, izmok és ízületek sérülése (ficam, zúzódás, rándulás, húzódás) következtében fellépő fájdalom és gyulladás helyi kezelésére szolgál.
Alkalmazható lokális reumás megbetegedések, pl. ínhüvelygyulladás, ízület környéki gyulladások, teniszkönyök, a gerinc nem gyulladásos ízületi betegsége és a kéz-váll tünet-együttes kezelése esetén.
2 db vagy 5 db vagy 10 db tapasz tasakban és dobozban.

2. Tudnivalók a Flector EP tapasz alkalmazása előtt

Mikor nem szabad a Flector EP tapaszt alkalmazni?
Ismert túlérzékenység áll fenn diklofenák, acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentővel (NSAID), valamint izopropanollal és propilénglikollal szemben.
Sérült bőrfelület, nedvező bőrbetegségek, ekcéma, fertőzött bőrkárosodás, égett seb esetén.
A terhesség 6. hónapjának kezdetétől.
Aktív fekély betegség esetén.
15 éves kor alatt.
Mikor kell különösen óvatosnak lenni a Flector EP tapasz alkalmazásakor?
Nem szabad nyitott sebre (horzsolás, vágott seb, stb.) alkalmazni.
Nem kerülhet a szembe és a nyálkahártyákra.
Szorító kötéssel ne alkalmazzuk.
Azonnal hagyja abba a kezelést, amennyiben a tapasz használata után bőrkiütések fejlődnek ki.
A készítmény metil- és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, mely (esetleg késleltetett) allergiás reakciót okozhat. A propilén-glikol a bőrt irritálhatja.
Ne alkalmazzuk egyidejűleg más helyi vagy más szájon át szedendő diklofenák, vagy egyéb nem szteroid tartalmú készítménnyel.
Csak orvossal történő előzetes egyeztetés után alkalmazható a következő esetekben: vese-, szív-, májbetegség, jelenleg fennálló vagy a kórelőzményben szereplő gyomor és/vagy nyombélfekély, a belek gyulladásos betegsége, vérzékenység.
Idős korban a nem kívánt mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő.
A kezelt felületen a közvetlen napfény vagy a szolárium fénye fokozhatja a fényérzékenység veszélyét.
Acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre érzékeny egyéneknél, akik asztmában szenvednek, vagy kórelőzményükben asztma illetve allergia szerepel, hörgőgörcs alakulhat ki.
A tapaszt óvatosan kell alkalmazni olyan asztmás betegeknél, akiknél az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő asztmás rohamot, bőrkiütést vagy náthát váltott ki.
Alkalmazható-e egyéb gyógyszerekkel egyidejűleg a Flector EP tapasz?
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Használható-e a készítmény terhesség illetve szoptatás ideje alatt?
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
A nem szteroid gyulladáscsökkentőket a terhesség első és második harmadában csak orvosi javallat alapján, a lehető legrövidebb ideig szabad alkalmazni. A 6. hónaptól kezdve használatuk ellenjavallt.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők kiválasztódnak az anyatejben, ezért szoptatás alatt az alkalmazás nem javasolt.

3. Hogyan alkalmazzuk a Flector EP tapaszt?

Hatóanyaga 12 órán keresztül folyamatosan szabadul fel a tapaszból.
Ezért naponta kétszer (reggel és este) 1 öntapadó tapaszt helyezzen a kezelendő testfelületre.
1.A tapasz alkalmazása előtt bőrét minden esetben tisztítsa meg (szennyezett, nedves, zsíros bőrön csökkenhet a tapadás mértéke).
2.A dobozban található tasakot a jelölés mentén ollóval vágja fel.
3.Nyissa ki a tasakot, vegyen ki belőle egy tapaszt, majd a záró sínre nyomást gyakorolva zárja vissza a tasakot.
4.Távolítsa el a tapaszon található átlátszó fóliát, mely a zselé-szerű felületet védi.
5.A tapaszt finoman megfeszítve helyezze a fájdalmas területre, majd tenyérrel nyomást gyakorolva simítsa rá.
6.Amennyiben a tapaszt olyan testrészre helyezi, ahol a bőr a rendszeres mozgás következtében “gyűrődik” (könyök- vagy térdízület), vagy a bőrfelület erősen szőrös javasolt a rögzítő háló alkalmazása.
7.Hagyja a tapaszt 12 órán keresztül a kezelendő testrészen. (Ha a kezelést 12 óránál hamarabb meg kell szakítania – pl. fürdés miatt – a tapaszt vegye le, helyezze vissza a védőfóliát, majd a szükséges idő után ismét ragassza fel.)
8.12 óra elteltével a tapaszt távolítsa el és helyezzen fel egy újat.
9.Mivel a használt tapasz még jelentős mennyiségű hatóanyagot tartalmaz, ügyeljen rá, hogy ne kerülhessen a szennyvízcsatornába, károsítva ezzel környezetünk vízkészletét. Helyezze a szeméttárolóba!
Ne változtasson önkényesen a javasolt, vagy az orvos által előírt adagoláson. Amennyiben az a véleménye, hogy a gyógyszer túl gyengén, vagy túl erősen hat, tájékoztassa orvosát vagy gyógy­szerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

A Flector EP tapasz általában jól tolerálható. Érzékeny betegek esetén előfordulhatnak bőrelváltozások: viszketés, égető érzés a bőrön, a bőr kipirosodása, kiütés, ritkán allergiás bőrreakció, fényérzékenység is felléphet.
Általános túlérzékenységi reakciók a helyi alkalmazás ellenére sem zárhatók ki: asztma, csalánkiütés, duzzanat az arcon és a száj környékén. Nagyobb a rizikó, amennyiben a beteg asztmában vagy krónikus csalánkiütésben szenved, vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerekre is érzékeny.
A nemkívánatos hatások előfordulásának gyakorisága csökkenthető, ha a legkisebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig alkalmazzuk.
Amennyiben bőrkiütés vagy viszketés jelentkezik, szakítsa meg a kezelést és keresse fel kezelőorvo­sát.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Tárolás

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
Az első felbontás után 3 hónapig használható fel.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
OGYI-T-05033/05(Flector EP tapasz, 2 db)
OGYI-T-05033/06(Flector EP tapasz, 5 db)
OGYI-T-05033/07(Flector EP tapasz, 10 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. május 8.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.