benfotiamin
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Benfogamma 50 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Benfogamma 50 mg bevont tabletta szedése előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Benfogamma 50 mg bevont tablettát?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Benfogamma 50 mg bevont tablettát tárolni?
6.További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BENFOGAMMA 50 MG BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Benfogamma 50 mg bevont tabletta egy vitamin készítmény.
Terápiás javallatok:
Az egyetlen hatóanyagot tartalmazó készítmény megalapozott terápiás javallatai kizárólag a klinikai tünetekkel járó B1-vitaminhiány terápiája vagy megelőzése, feltéve, hogy a táplálkozással nem lehet javítani.
Klinikailag megalapozott B1-vitaminhiány a következő esetekben alakulhat ki: hiányos vagy elégtelen táplálkozás (pl. beri-beri), hosszantartó, tápcsatornát megkerülő táplálkozás, éhezéssel járó fogyókúra, művesekezelés, felszívódási zavar, krónikus alkoholizmus (alkohol-mérgezés következtében kialakult szívizom működészavar, Wernicke féle agyi működészavar, Korsakow tünetegyüttes), fokozott szükséglet (pl. terhesség és szoptatás) esetén.
B1-vitaminhiány okozta idegi működészavarok és szív- és érrendszeri betegségek kezelésére.

2.TUDNIVALÓK A BENFOGAMMA 50 MG BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Benfogamma 50 mg bevont tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a benfotiaminra vagy a tiaminra vagy a Benfogamma 50 mg bevont tabletta egyéb összetevőjére.
A Benfogamma 50 mg bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Benfogamma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható egyes összetevőkre való érzékenység esetén (lásd : Fontos információk a Benfogamma 50 mg bevont tabletta egyes összetevőiről).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A tiamint az 5-fluoro-uracil hatástalanítja.
A Benfogamma 50 mg bevont tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A gyógyszernek nincs kölcsönhatása étellel vagy itallal.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt az ajánlott napi B1-vitamin bevitel 1,4-1,6 mg. A terhesség alatt ezt az adagot csak akkor lehet túllépni, ha Önnek bizonyított B1-vitaminhiánya van, és csak addig, ameddig a napi ajánlott adagnál magasabb dózis alkalmazásának biztonságossága megállapítható. A B1-vitamin átjut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem szükséges speciális elővigyázatosság.
Fontos információk a Benfogamma 50 mg bevont tabletta egyes összetevőiről
A Benfogamma 50 mg bevont tabletta magja: 12,5 mg ill. a bevonata:45,7548 mg szacharózt, 0,3889 mg glükóz szirupot és 0,0458 mg makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearátot tartalmaz bevont tablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.

3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BENFOGAMMA 50 MG BEVONT TABLETTÁT?

A Benfogamma 50 mg bevont tablettát mindig pontosan a betegtájékoztatónak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Kérjük, tartsa be az utasításokat, különben a Benfogamma 50 mg bevont tabletta nem hat igazán!
Amennyiben orvosa másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
B1-vitaminhiány megelőzésére
Napi 1-3-szor 1 bevont tabletta.
B1-vitaminhiány kezelésére
Napi 3-szor 1-2 bevont tabletta, ritka esetekben akár több.
Bizonyos idegbántalmak (neuropátiák, polineuropátiák) kezelésére, melyeket B1‑vitaminhiány okozhatott
Kezdetben legalább naponta kétszer, speciális esetekben naponta háromszor 3 bevont tabletta legalább 3 héten át, melyet napi háromszor 1-2 bevont tablettával történő kezelés kövessen.
Az alkalmazás módja
A bevont tablettákat egészben, egy kis vízzel kell lenyelni.
Az alkalmazás időtartama
Az alkalmazás időtartama a terápia eredményességétől függ.
Idegbántalmak (neuropátiák) kezelésére kezdetben Benfogamma 50 mg bevont tablettát kell szedni legalább 3 hétig, ezután a terápia a kezelés eredményességétől függ.
Ha a Benfogamma 50 mg bevont tabletta hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Benfogamma 50 mg bevont tablettát vett be
Általában orvosi beavatkozás nem szükséges.
Ha elfelejtette bevenni a Benfogamma 50 mg bevont tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a Benfogamma 50 mg bevont tabletta szedését a szokásos időben úgy, mint ezt megelőzően és a jövőben figyeljen a rendszeres szedésre.
Ha idő előtt abbahagyja a Benfogamma 50 mg bevont tabletta szedését
Ha abbahagyja a kezelést, a terápia eredményességét kockáztatja! Ha kellemetlen mellékhatásokat vesz észre, kérjük beszélje meg a további kezelést orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Benfogamma 50 mg bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő gyakorisági adatok alapján értékelik a mellékhatásokat:
Nagyon gyakori:
10 betegből 1 vagy több mint 1 esetében észlelték.
Gyakori:
100 betegből 1 vagy több mint 1 esetében észlelték,
de 10 betegből kevesebb mint 1-nél.
Nem gyakori:
1000 betegből 1 vagy több mint 1 esetében észlelték,
de 100 betegből kevesebb mint 1-nél.
Ritka:
10 000 betegből 1 vagy több mint 1 esetében észlelték,
de 1000 betegből kevesebb mint 1-nél.
Nagyon ritka:
10 000 betegből kevesebb mint 1-nél észlelték.
Nem ismert:
a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: egyes esetekben túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő (csalánkiütés, bőrkiütés).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: klinikai vizsgálatokban egyes esetekben gyomor-bélrendszeri rendellenességeket, mint hányást és más gyomor-bélrendszeri problémákat írtak le. A benfotiaminnal való összefüggés nem kielégítően tisztázott és dózisfüggő lehet.
Mellékhatás fellépésekor hagyja abba a Benfogamma 50 mg bevont tabletta szedését és beszéljen orvosával.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.HOGYAN KELL A BENFOGAMMA 50 MG BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Benfogamma 50 mg bevont tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Benfogamma 50 mg bevont tabletta
A készítmény hatóanyaga:
50 mg benfotiamin (zsíroldékony B1-vitamin származék) bevont tablettánként.
Egyéb összetevők:
Mag: kukoricakeményítő, szacharóz, zselatin, talkum, sztearinsav, magnézium-sztearát.
Bevonat: szacharóz, talkum, kalcium-karbonát, titán-dioxid (E 171), nehéz kaolin, arabmézga, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kukoricakeményítő, makrogol 6000, montan glikol viasz, povidon K25, karmellóz-nátrium, glükóz szirup, makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát, nátrium-lauril-szulfát.
Gluténmentes, laktózt nem tartalmaz.
Milyen a Benfogamma készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kerek, domború bevont tabletták.
50 db bevont tabletta ill. a kórházi kiszerelésekben 100 db, 500 db, 1000 db bevont tabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7.
71034 Böblingen
Németország
Tel.: 0049-7031/6204-0
Fax: 0049-7031/6204-31
E-mail: info@woerwagpharma.de
Gyártó
Mauermann Arzneimittel KG
Heinrich Knote Str. 2.
82343 Pöcking
Németország
OGYI-T-20069/01(50 db)
OGYI-T-20069/02(100 db)
OGYI-T-20069/03(500 db)
OGYI-T-20069/04(1000 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010.04.07.

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.