Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

12 vitamin, 8 ásványi anyag

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.  Milyen típusú gyógyszer az ELEVIT Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.  Tudnivalók az ELEVIT Plus szedése előtt

3.  Hogyan kell szedni az ELEVIT Plust?

4.  Lehetséges mellékhatások

5.  Hogyan kell az ELEVIT Plust tárolni?

6.  A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.         Milyen típusú gyógyszer az ELEVIT Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Az ELEVIT Plus 12 vitamint és 8 ásványi anyagot tartalmazó filmtabletta (lásd 6. pont).

 

A vitaminok és ásványi anyagok esszenciális tápanyagok. Ezeket a szervezet nem képes előállítani, így az étrendből kell fedezni.

 

A terhes és szoptató nőknek több vitaminra és ásványi anyagra van szükségük, mint a nem terhes nőknek. Ennek oka, hogy a terhes nőnek a magzat megfelelő tápanyagellátását is biztosítania kell.

 

Az ELEVIT Plus az alábbi esetekben alkalmazható:

• a vitamin- vagy ásványianyag-hiány megelőzése terhesség vagy szoptatás alatt.
• az idegcső-záródási rendellenességek (a magzat gerincének fejlődésével kapcsolatos problémák (például nyitott gerinc)) kockázatának csökkentése.
• terhesség vagy szoptatás alatt a folsav- és vashiány által okozott vérszegénység megelőzése (a vérszegénység a vörösvérsejteket érintő probléma, amely fáradtsághoz és alacsony energiaszinthez vezet).

 

 

2.         Tudnivalók az ELEVIT Plus szedése előtt

 

Ne szedje az ELEVIT Plust:

• ha allergiás a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére,
• ha túl sok A- és/vagy D-vitamin van a szervezetében,
• ha más, A-vitamint, izotretinoint (a súlyos akné kezelésére alkalmazott gyógyszer) vagy etretinátot (a pikkelysömör kezelésére alkalmazott gyógyszer) tartalmazó készítményt szed,
• ha veseproblémái vannak,
• ha kezelőorvosa arról tájékoztatta Önt, hogy szervezete nem megfelelően dolgozza fel a vasat vagy a rezet,
• ha túl sok kalcium van a vérében vagy a vizeletében.

 

Gyermekek és serdülők

Kérjük, a figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket olvassa el a fenti fejezetben.

 

Az ELEVIT Plus terhes, vagy gyermeket tervező vagy szoptató, 12–18 éves serdülő lányoknak ajánlott. 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a készítmény nem használható.

 

Egyéb gyógyszerek és az ELEVIT Plus

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez a vitaminokra, valamint a vitaminokkal dúsított ételekre és italokra is vonatkozik.

 

A következő gyógyszereket legalább 2 órával az ELEVIT Plus bevétele előtt vagy után alkalmazza:

• tetraciklinek és fluorokinolonok (antibiotikumok),
• biszfoszfonátok, például alendronsav (a csontrendellenességek kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
• penicillamin (a reumás ízületi gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszer),
• tiroxin (a pajzsmirigyzavarok kezelésére alkalmazott gyógyszer),
• vírusellenes gyógyszerek (a vírusos fertőzések, például az övsömör kezelésére alkalmazott gyógyszer),
• levodopa (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer),
• digoxin/digitoxin (a szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszer), és
• tiazidok (a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek).

 

Az ELEVIT Plus egyidejű bevétele étellel és itallal

Az ELEVIT Plust ne vegye be spenót, rebarbara vagy nagy mennyiségű teljes kiőrlésű gabonafélék és magvak, például diófélék, magok vagy barnarizs elfogyasztásától számított két órán belül.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Az ELEVIT Plust terhes és szoptató nők szedhetik. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, ezen gyógyszer vagy bármilyen egyéb gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Ne vegyen be többet a javasolt adagnál.

Terhesség és szoptatás alatt a túlzott A- vagy D-vitamin-bevitel a gyermek növekedésével és fejlődésével kapcsolatos problémákat okozhat.

 

Ha Ön szoptat, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben gyermeke D-vitamint vagy kalciumot tartalmazó kiegészítő készítményeket is kap.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az ELEVIT Plus nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

Az ELEVIT Plus szacharózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

 

 

3.         Hogyan kell szedni az ELEVIT Plust?

 

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagja: napi egy tabletta.

 

A tablettát egészben kell bevenni egy pohár vízzel, lehetőleg étkezés közben (Lásd „Az ELEVIT Plus egyidejű bevétele étellel és itallal” c. részt).

 

Reggeli hányinger esetén a tablettát ajánlott délben vagy este bevenni.

 

Az ELEVIT Plus szedése a teherbe esést megelőző egy hónapban, valamint a terhesség és szoptatás alatt javasolt.

 

Ne vegyen be többet a javasolt adagnál.

 

Egyes összetevők (különösen az A-vitamin, a D-vitamin, a vas vagy a réz) esetében a nagyon nagy adagok ártalmasak lehetnek Önre és gyermekére.

 

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Terhes, vagy gyermeket tervező vagy szoptató, 12–18 éves serdülő lányoknak:

Az ELEVIT Plus szedésével kapcsolatban kérjük, olvassa el a fenti részt.

 

Ha az előírtnál több ELEVIT Plust vett be

Keresse fel kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy túl sok ELEVIT Plus tablettát vagy más A- vagy D-vitamint tartalmazó készítményt vett be, és a következő tüneteket észleli: hirtelen, váratlanul jelentkező fejfájás, székrekedés vagy hasmenés, hányinger vagy hányás, zavartság.

 

Ha elfelejtette bevenni az ELEVIT Plust

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Vegye be a következő adagot a szokásos módon.

 

Ha idő előtt abbahagyja az ELEVIT Plus szedését

Ha abbahagyja az ELEVIT Plus szedését, célszerű megbeszélnie kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy szervezete elegendő vitaminhoz és ásványi anyaghoz jut-e.

 

 

4.         Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Gyakori mellékhatás (100-ból 1-10 beteget érint): a gyomorfájás, bélgázképződés, székrekedés, hasmenés és a hányinger vagy hányás.

 

Ritka esetekben (10 000-ből 1-10 beteget érint) allergiás reakciók jelentkezhetnek. Ezek tünetei a következők lehetnek: az arc duzzanata, asztmás légzés/nehézlégzés, bőrtünetek (kiütés, viszketés, vörösödés és hólyagok), illetve gyenge vagy szapora pulzus. Ha e tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba az ELEVIT Plus szedését és forduljon kezelőorvosához.

 

Előfordulhat, hogy széklete sötétre vagy vizelete a szokásosnál sárgábbra színeződik. Ez az ELEVIT Plus összetevőinek tulajdonítható és nem ad okot aggodalomra.

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél

Kérjük, olvassa el a mellékhatásokat a fenti részben. Nincsenek olyan további mellékhatások, amelyek kifejezetten az ELEVIT Plus gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásával lennének összefüggésben.

 

 

5.         Hogyan kell az ELEVIT Plust tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az ELEVIT Plus

 

A készítmény hatóanyagai:

 

Vitaminok:

A-vitamin                                                                                    2566 NE

B₁-vitamin                                                                                      1,4 mg

B₂-vitamin                                                                                      1,4 mg

Nikotinamid                                                                                    18 mg

B₅-vitamin                                                                                         6 mg

B₆-vitamin                                                                                      1,9 mg

Biotin (H-vitamin)                                                            30 mikrogramm

B₉-vitamin (folsav és kalcium-L-metilfolát formájában) 800 mikrogramm

B₁₂-vitamin                                                                      2,6 mikrogramm

C-vitamin                                                                                        85 mg

D₃-vitamin                                                                                     200 NE

E-vitamin                                                                                         15 mg

 

Ásványi anyagok és nyomelemek:

Kalcium                                                                                         125 mg

Réz                                                                                                    1 mg

Jód                                                                                 220 mikrogramm

Vas                                                                                                  45 mg

Magnézium                                                                                    100 mg

Mangán                                                                                             2 mg

Szelén                                                                              50 mikrogramm

Cink                                                                                                11 mg

Egyéb összetevők:

 

Tablettamag:

kalcium-karbonát (E 170), vízmentes citromsav (E 330), kukoricakeményítő, zselatin, magnézium-sztearát, maltodextrin, mikrokristályos cellulóz, módosított étkezési keményítő, zsírsavak mono- és digliceridjei (E 471), povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-aszkorbát, kroszkarmellóz-nátrium, szacharóz, talkum (E 553b), közepes lánchosszúságú trigliceridek, nátrium-citrát (E 331).

 

Tablettabevonat:

hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, titán-dioxid (E 171).

 

Milyen az ELEVIT Plus külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Az ELEVIT Plus fehér vagy enyhén sárgás, ovális, mindkét oldalán domború, körülbelül 17 mm x 9,5 mm méretű filmtabletta.

 

Az ELEVIT Plus 30 vagy 100 db filmtablettát tartalmazó kiszerelésben érhető el.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Bayer Hungária Kft.

1123 Budapest, Alkotás u. 50.

 

Gyártó

Berlimed, C/ Francisco Alonso n° 7, Polígono Industrial Santa Rosa, Alcalá de Henares 28806, Madrid, Spanyolország

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Bulgária, Románia és Nagy-Britannia:     ELEVIT

Ausztria és Magyarország:                       ELEVIT Plus

 

OGYI-T-22419/01      30x      PVC/PU/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban

OGYI-T-22419/02      100x    PVC/PU/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban

OGYI-T-22419/03      60x      PVC/PU/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban

OGYI-T-22419/04      90x      PVC/PU/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban

 

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2013. szeptember

A termék megrendeléshez kérem lépjen be a felhasználónevével, vagy regisztráljon.